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Nanoparticelle d'argento topiche per attività microbica

9 ottobre 2019 aggiornato da: Ahmed A. H. Abdellatif
Le nanoparticelle d'argento sono una delle nanoparticelle più utilizzate al giorno d'oggi nell'area di ricerca perché ha proprietà fisiche e chimiche specifiche, in campo medico le nanoparticelle d'argento possono coinvolgere nei processi diagnostici e terapeutici. Le nanoparticelle d'argento hanno effetti antibatterici, antivirali, antifungini, antiangiogenici, antiossidanti, cosmetici, antitumorali, antinfiammatori, trasportatori di farmaci, imaging, trattamento dell'acqua e biosensing. Nanoparticelle d'argento preparate con agente riducente trisodio citrato poi incorporate in una crema topica per ottenere una significativa inibizione dei ceppi batterici, inibizione della crescita dei ceppi batterici nel viso o in altre parti del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Preparazione di Vanishing Cream Vanishing Cream è una base di emulsione che è olio in acqua, la fase oleosa conferisce alla crema lucentezza e aspetto perlato a causa dell'acido stearico nell'olio. Per formare un'emulsione, l'alcali reagirà con l'acido stearico per formare sapone stearato. Quindi mescolare l'idrossido di sodio (NaOH) con l'idrossido di potassio (KOH) per conferire alla crema proprietà dure e morbide.
  2. Preparazione della crema contenente nanoparticelle d'argento Le nanoparticelle d'argento saranno prodotte utilizzando il metodo della reazione di riduzione. La reazione prevede il riscaldamento del nitrato d'argento ad alta temperatura con l'aggiunta di un agente riducente, le particelle produrranno come nanoparticelle d'argento in forma liquida.

  3. Caratterizzazione del farmaco contenente Vanishing cream:

    3.1. Contenuto del farmaco: la quantità di farmaco nella crema sarà determinata prelevando 100 mg della formulazione in crema e sciogliendola in 10 mL di metanolo dopodiché verrà filtrata. Inoltre, sarà analizzato il contenuto di droga spettrofotometricamente utilizzando (UV-VIS) a specifici λmax.

    3.2. Irritazione alla pelle: in questo test, la formulazione in crema verrà applicata a quattro volontari sani che non dovrebbero avere alcuna sensibilità al farmaco. Informeranno sulla natura della formulazione e otterranno da loro un'approvazione scritta sull'effetto irritante della crema formulata.

  4. Studi antimicrobici:

L'azione antimicotica per la formula sarà studiata utilizzando diversi 6 gruppi di volontari. L'attività microbica di inibizione per tutte le formule è stata confrontata con farmaci antimicrobici standard noti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Arabia Saudita, 51171
        • Reclutamento
        • Buraidah Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È importante seguire e raccogliere dati, preferibilmente per sei mesi per l'attività locale e sistemica delle nanoparticelle d'argento, per stabilire se l'infezione è ricorrente o meno.

Criteri di esclusione:

  • È necessario un numero maggiore di partecipanti con un diverso tipo di infezione della pelle per testare l'efficacia del farmaco al fine di produrre dati più affidabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di nanoparticelle d'argento
Un gruppo di volontari infetti da Tinea pedis, Capitis e Versicolor ha ricevuto nanoparticelle d'argento topiche in diverse forme di dosaggio.
Droga: Nanoparticelle d'argento
Il gruppo attivo riceverà nanoparticelle d'argento in diverse forme di dosaggio come farmaco antimicrobico.
Altri nomi:
  • Gel topico
Comparatore placebo: Gel antimicrobico approvato per uso topico
Un gruppo di volontari infetti da Tinea pedis, Capitis e Versicolor ha ricevuto una crema placebo.
Droga: Gel antimicrobico approvato per uso topico
Il gruppo placebo riceverà gel antimicrobico topico approvato dalla FDA in diverse forme di dosaggio come farmaco di controllo.
Altri nomi:
  • Gel antimicrobico topico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà determinata l'attività antimicrobica delle nanoparticelle d'argento nei due gruppi di controllo e in un paziente infetto. Ogni gruppo sarà di 6 volontari, ognuno controllato per il CTCAE.
Lasso di tempo: Sei mesi
Si prevede che le nanoparticelle d'argento formulate siano antimicrobiche dopo aver applicato l'attività con pazienti infetti anche per via sistemica o topica. Le nanoparticelle saranno esaminate su due gruppi di pazienti (gruppo di controllo e paziente con infezioni fungine o microbiche). Inoltre, si prevede che le nanoparticelle d'argento ottenute siano altamente internalizzate e mirate alle malattie. I risultati saranno confrontati con gruppi di controllo per dimostrare l'attività antimicrobica. Il progresso del trattamento del paziente sarà notato dalla completa scomparsa dell'infezione fungina.
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nanoparticelle d'argento antimicrobiche topiche stabili
Lasso di tempo: tre mesi
Verranno studiati test di stabilità per forme farmaceutiche. Il test verrà effettuato lasciando i prodotti in stand-by per tre mesi. Il test di stabilità sarà registrato mediante cromatografia liquida ad alta prestazione ogni tre giorni.
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed A. H. Abdellatif

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

13 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

12 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

11 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlAzharSilver

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli autori non hanno potuto decidere fino ad ora un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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