Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální nanočástice stříbra pro mikrobiální aktivitu

9. října 2019 aktualizováno: Ahmed A. H. Abdellatif
Nanočástice stříbra jsou jednou z nejpoužívanějších nanočástic v současné době ve výzkumu, protože mají specifické fyzikální a chemické vlastnosti, v lékařských oborech se nanočástice stříbra mohou zapojit do diagnostických a léčebných procesů. Nanočástice stříbra mají antibakteriální, antivirové, protiplísňové, antiangiogenní, antioxidační, kosmetické, protinádorové, protizánětlivé, lékové nosiče, zobrazování, úpravu vody a biosnímání. Nanočástice stříbra připravené s redukčním činidlem citrát sodný a následně začleněné do topického krému pro dosažení výrazné inhibice bakteriálních kmenů, inhibice růstu bakteriálních kmenů v obličeji nebo jiných částech těla.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Příprava vanishing cream Vanishing cream je emulzní základ, který je olej ve vodě, olejová fáze dodává krému lesk a perleťový vzhled díky kyselině stearové v oleji. Za účelem vytvoření emulze bude alkálie reagovat s kyselinou stearovou za vzniku stearátového mýdla. Poté smíchejte hydroxid sodný (NaOH) s hydroxidem draselným (KOH), aby krém získal tvrdé a měkké vlastnosti.
  2. Příprava krému obsahujícího nanočástice stříbra Nanočástice stříbra budou vyrobeny metodou redukční reakce. Reakce zahrnuje zahřátí dusičnanu stříbrného na vysokou teplotu s přidáním redukčního činidla, částice budou produkovat jako nanočástice stříbra v kapalné formě.

  3. Charakteristika přípravku Vanishing krém obsahující léčivo:

    3.1. Obsah léčiva: Množství léčiva v krému se určí tak, že se odebere 100 mg krémového přípravku a rozpustí se v 10 ml methanolu, poté se zfiltruje. Dále bude analyzován obsah léčiva spektrofotometricky pomocí (UV-VIS) při specifické λmax.

    3.2. Podráždění kůže: V tomto testu bude krémová formulace aplikována čtyřem zdravým dobrovolníkům, kteří by neměli mít žádnou citlivost na lék. Budou informovat o povaze složení a získají od nich písemný souhlas s dráždivým účinkem formulovaného krému.

  4. Antimikrobiální studie:

Antifungální účinek přípravku bude studován na různých 6 skupinách dobrovolníků. Inhibiční mikrobiální aktivita pro všechny přípravky byla porovnána se známými standardními antimikrobiálními léčivy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Saudská arábie, 51171
        • Nábor
        • Buraidah Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je důležité sledovat a sbírat data, nejlépe po dobu šesti měsíců pro lokální a systémovou aktivitu nanočástic stříbra, aby se zjistilo, zda se infekce opakuje či nikoliv.

Kritéria vyloučení:

  • K testování účinnosti léku je zapotřebí většího počtu účastníků s jiným druhem kožní infekce, aby bylo možné získat spolehlivější údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina nanočástic stříbra
Skupina dobrovolníků infikovaných Tinea pedis, Capitis a Versicolor dostávala Topické nanočástice stříbra v různých lékových formách.
Lék: Nanočástice stříbra
Aktivní skupina obdrží nanočástice stříbra v různých lékových formách jako antimikrobiální léčivo.
Ostatní jména:
  • Aktuální žel
Komparátor placeba: Topický schválený antimikrobiální gel
Skupina dobrovolníků infikovaných Tinea pedis, Capitis a Versicolor dostávala placebo krém.
Lék: Topický schválený antimikrobiální gel
Skupina s placebem bude dostávat topický antimikrobiální gel schválený FDA v různých dávkových formách jako kontrolní lék.
Ostatní jména:
  • Lokální antimikrobiální gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude stanovena antimikrobiální aktivita nanočástic stříbra u dvou skupin kontroly a infikovaného pacienta. Každá skupina bude mít 6 dobrovolníků, každý bude řízen pro CTCAE.
Časové okno: Šest měsíců
Očekává se, že formulované nanočástice stříbra budou mít antimikrobiální účinek po aplikaci aktivity u infikovaných pacientů, a to i systémově nebo lokálně. Nanočástice budou vyšetřeny na dvou skupinách pacientů (kontrolní skupina a pacient s plísňovými nebo mikrobiálními infekcemi). Navíc se očekává, že získané nanočástice stříbra budou vysoce internalizované a zaměřené na onemocnění. Výsledky budou porovnány s kontrolními skupinami za účelem prokázání antimikrobiální aktivity. Pokrok v léčbě pacienta se projeví úplným vymizením plísňové infekce.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilní lokální antimikrobiální nanočástice stříbra
Časové okno: tři měsíce
U lékových forem bude studován test stability. Test bude proveden tak, že se produkty nechávají skladovat po dobu tří měsíců. Test stability bude zaznamenáván pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie každý tři dny.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed A. H. Abdellatif

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

13. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

12. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

11. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlAzharSilver

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Autoři se dosud nemohli rozhodnout o plánu zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, Bakterie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit