Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelle sølvnanopartikler for mikrobiell aktivitet

9. oktober 2019 oppdatert av: Ahmed A. H. Abdellatif
Sølv nanopartikler er en av de fleste nanopartikler som brukes i dag i forskningsområdet fordi det har spesifikke fysiske og kjemiske egenskaper, i medisinske felt kan sølv nanopartikler involvere i diagnostiske og behandlingsprosesser. Sølv nanopartikler har antibakterielle, antivirale, soppdrepende, antiangiogene, antioksidanter, kosmetikk, antitumor, anti-inflammatorisk, medikamentbærer, bildebehandling, vannbehandling og biosensing effekter. Sølv nanopartikler fremstilt med reduksjonsmiddel tri-natriumcitrat deretter inkorporert i en aktuell krem ​​for å oppnå en betydelig hemming av bakteriestammene, hemming av vekst av bakteriestammer i ansiktet eller andre deler av kroppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Tilberedning av forsvinningskrem Vanishing cream er en emulsjonsbase som er olje i vann, oljefasen gir kremen glans og perlelook på grunn av stearinsyre i oljen. For å danne en emulsjon vil alkaliet reagere med stearinsyre og danne stearatspe. Bland deretter natriumhydroksid (NaOH) med kaliumhydroksid (KOH) for å gi krem ​​harde og myke egenskaper.
  2. Tilberedning av kremholdige sølvnanopartikler Sølvnanopartikler vil bli produsert ved bruk av reduksjonsreaksjonsmetoden. Reaksjonen går ut på å varme opp sølvnitrat ved høy temperatur med tilsetning av et reduksjonsmiddel, partiklene vil produsere som sølvnanopartikler i flytende form.
  3. Karakterisering av stoffet som inneholder forsvinningskremen:

    3.1. Legemiddelinnhold: Mengden medikament i krem ​​bestemmes ved å ta 100 mg av kremformuleringen og løse den opp i 10 ml metanol etter at den vil bli filtrert. I tillegg vil det bli analysert innholdet av legemiddel spektrofotometrisk ved bruk av (UV-VIS) ved spesifikk λmax.

    3.2. Irritasjon på huden: I denne testen vil kremformuleringen påføres fire friske frivillige som ikke skal ha noen følsomhet for stoffet. De vil informere om formuleringens art og få en skriftlig godkjenning fra dem om irritasjonseffekten av den formulerte kremen.

  4. Antimikrobielle studier:

Den soppdrepende virkningen for formel vil bli studert ved bruk av forskjellige 6 grupper frivillige. Den hemmende mikrobielle aktiviteten for alle formelene ble sammenlignet med kjente standard antimikrobielle medisiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Saudi-Arabia, 51171
        • Rekruttering
        • Buraidah Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det er viktig å følge opp og samle inn data, fortrinnsvis i seks måneder for lokal og systemisk aktivitet av sølvnanopartikler, for å fastslå om infeksjonen gjentar seg eller ikke.

Ekskluderingskriterier:

  • Større antall deltakere som har en annen type hudinfeksjon er nødvendig for å teste effektiviteten av stoffet for å produsere mer pålitelige data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sølv nanopartikler gruppe
En gruppe frivillige infisert med Tinea pedis, Capitis og Versicolor mottok aktuelle sølvnanopartikler i forskjellige doseringsformer.
Den aktive gruppen vil motta sølvnanopartikler i ulike doseringsformer som et antimikrobielt medikament.
Andre navn:
  • Aktuelt jel
Placebo komparator: Aktuelt godkjent antimikrobiell gel
En gruppe frivillige infisert med Tinea pedis, Capitis og Versicolor fikk placebokrem.
Placebogruppen vil motta aktuell FDA-godkjent antimikrobiell jel i forskjellige doseringsformer som kontrollmedisin.
Andre navn:
  • Aktuell antimikrobiell gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den antimikrobielle aktiviteten til sølvnanopartikler i de to kontrollgruppene og en infisert pasient vil bli bestemt. Hver gruppe vil bestå av 6 frivillige, hver av dem vil bli kontrollert for CTCAE.
Tidsramme: Seks måneder
De formulerte sølvnanopartikler forventes å være med antimikrobielle etter påføring av aktivitet med infiserte pasienter selv systemisk eller topisk. Nanopartikler vil bli undersøkt på to grupper pasienter (kontrollgruppe, og pasient med sopp- eller mikrobielle infeksjoner). Dessuten forventes de oppnådde sølvnanopartikler å bli svært internaliserte og sykdomsmålrettede. Resultatene vil bli sammenlignet med kontrollgrupper for å bevise den antimikrobielle aktiviteten. Fremdriften av behandling av pasienten vil bli lagt merke til ved fullstendig forsvinne av soppinfeksjon.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabile aktuelle antimikrobielle sølvnanopartikler
Tidsramme: tre måneder
Stabilitetstest vil bli studert for doseringsformer. Testen utføres ved å holde produktene holdbare i tre måneder. Stabilitetstesten vil bli registrert ved hjelp av høyytelses væskekromatografi hver dag.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

13. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

12. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne kunne før nå ikke bestemme en plan for å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon, bakteriell

3
Abonnere