用于微生物活性的外用银纳米颗粒
2019年10月9日 更新者：Ahmed A. H. Abdellatif
银纳米粒子是当今研究领域使用最多的纳米粒子之一，因为它具有特定的物理和化学性质，在医学领域，银纳米粒子可以参与诊断和治疗过程。
纳米银具有抗菌、抗病毒、抗真菌、抗血管生成、抗氧化、美容、抗肿瘤、抗炎、药物载体、显像、水处理、生物传感等作用。
用还原剂柠檬酸三钠制备的银纳米颗粒然后掺入局部乳膏中以获得显着的细菌菌株抑制作用，抑制细菌菌株在面部或身体其他部位的生长。
研究概览
详细说明
- 雪花膏的制备 雪花膏是水包油的乳化基质，油相中的硬脂酸使雪花膏具有光泽和珠光效果。 为了形成乳液，碱会与硬脂酸反应形成硬脂酸盐皂。 然后将氢氧化钠 (NaOH) 与氢氧化钾 (KOH) 混合，赋予奶油软硬特性。
- 含有银纳米颗粒的乳膏的制备 银纳米颗粒将通过还原反应法制备。 该反应涉及在高温下加热硝酸银并添加还原剂，这些颗粒将产生液态形式的银纳米颗粒。
含药雪花膏的特性：
3.1. 药物含量：取乳膏制剂100mg，溶于10mL甲醇中，过滤，测定乳膏中药物的量。 此外，将在特定的 λmax 下使用 (UV-VIS) 分光光度法分析药物的含量。
3.2. 对皮肤的刺激：在该试验中，乳膏配方将应用于四名对药物不敏感的健康志愿者。 他们将告知配方的性质，并获得他们关于配方乳膏刺激作用的书面批准。
- 抗微生物研究：
将使用不同的 6 组志愿者研究配方的抗真菌作用。将所有配方的抑制微生物活性与已知的标准抗菌药物进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Al Qassim
-
Buraidah、Al Qassim、沙特阿拉伯、51171
- 招聘中
- Buraidah Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重要的是要跟进和收集数据，最好是六个月，以了解银纳米粒子的局部和全身活性，以确定感染是否复发。
排除标准：
- 为了产生更可靠的数据，需要更多患有不同类型皮肤感染的参与者来测试药物的有效性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：纳米银组
一组感染了足癣、头癣和花斑癣的志愿者接受了不同剂型的外用银纳米颗粒。
|
活性组将接受不同剂型的银纳米粒子作为抗微生物药物。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：局部批准的抗微生物凝胶
一组感染了足癣、头癣和云斑癣的志愿者接受了安慰剂乳膏。
|
安慰剂组将接受 FDA 批准的不同剂型的外用抗微生物凝胶作为对照药物。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将确定两组对照组和感染患者中银纳米粒子的抗菌活性。每组将由 6 名志愿者组成，每个志愿者都将受到 CTCAE 的控制。
大体时间：六个月
|
配制的银纳米粒子有望在对受感染患者进行全身或局部应用后具有抗微生物作用。
纳米颗粒将在两组患者（对照组和患有真菌或微生物感染的患者）身上进行检查。
此外，所获得的银纳米粒子有望高度内化和靶向疾病。
结果将与对照组进行比较，以证明抗微生物活性。
真菌感染的完全消失将注意到治疗患者的进展。
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
稳定的外用抗菌银纳米粒子
大体时间：三个月
|
将对剂型进行稳定性试验研究。
测试将通过将产品放置三个月的保质期来进行。
每隔三天使用高效液相色谱记录稳定性测试。
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月13日
初级完成 (预期的)
2020年1月12日
研究完成 (预期的)
2021年1月11日
研究注册日期
首次提交
2018年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月21日
首次发布 (实际的)
2018年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月9日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
纳米银的临床试验
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service完全的
-
University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf招聘中
-
Oregon State UniversityGlaxoSmithKline完全的
-
Texas A & M University Baylor College Of DentistryUniversity of Washington完全的