Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuelle sølv nanopartikler til mikrobiel aktivitet

9. oktober 2019 opdateret af: Ahmed A. H. Abdellatif
Sølv nanopartikler er en af ​​de fleste nanopartikler, der bruges i dag i forskningsområdet, fordi det har specifikke fysiske og kemiske egenskaber, inden for medicinske områder kan sølv nanopartikler involvere i diagnostiske og behandlingsprocesser. Sølv nanopartikler har antibakterielle, antivirale, svampedræbende, antiangiogene, antioxidanter, kosmetik, antitumor, anti-inflammatoriske, lægemiddelbærer, billeddannelse, vandbehandling og biosensing effekter. Sølv nanopartikler fremstillet med reduktionsmiddel tri-natriumcitrat derefter inkorporeret i en topisk creme for at opnå en betydelig hæmning af bakteriestammerne, hæmning af vækst af bakteriestammer i ansigtet eller andre dele af kroppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Tilberedning af forsvindingscreme Forsvindingscreme er en emulsionsbase som er olie i vand, oliefasen giver cremen glans og perlelook på grund af stearinsyre i olien. For at danne en emulsion vil alkaliet reagere med stearinsyre og danne stearatsæbe. Bland derefter natriumhydroxid (NaOH) med kaliumhydroxid (KOH) for at give creme hårde og bløde egenskaber.
  2. Fremstilling af cremeholdige sølvnanopartikler Sølvnanopartikler vil blive fremstillet ved at anvende reduktionsreaktionsmetoden. Reaktionen involverer opvarmning af sølvnitrat ved en høj temperatur med tilsætning af et reduktionsmiddel, partiklerne vil producere som sølv nanopartikler i flydende form.

  3. Karakterisering af det forsvindende cremeholdige lægemiddel:

    3.1. Lægemiddelindhold: Mængden af ​​lægemiddel i creme vil blive bestemt ved at tage 100 mg af cremeformuleringen og opløse den i 10 ml methanol, hvorefter den vil blive filtreret. Derudover vil det blive analyseret indholdet af lægemiddel spektrofotometrisk ved hjælp af (UV-VIS) ved specifik λmax.

    3.2. Irritation af huden: I denne test vil cremeformuleringen blive påført fire raske frivillige, som de ikke burde have nogen følsomhed over for lægemidlet. De vil informere om formuleringens karakter og få en skriftlig godkendelse fra dem om irritationseffekten af ​​den formulerede creme.

  4. Antimikrobielle undersøgelser:

Den svampedræbende virkning for modermælkserstatning vil blive undersøgt med forskellige 6 grupper af frivillige. Den hæmmende mikrobielle aktivitet for alle formler blev sammenlignet med kendte standard antimikrobielle lægemidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Saudi Arabien, 51171
        • Rekruttering
        • Buraidah Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det er vigtigt at følge op og indsamle data, helst i seks måneder for den lokale og systemiske aktivitet af sølvnanopartikler, for at fastslå om infektionen gentager sig eller ej.

Ekskluderingskriterier:

  • Et større antal deltagere, der har en anden form for hudinfektion, er nødvendige for at teste et effektivt lægemiddel for at producere mere pålidelige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sølv nanopartikler gruppe
En gruppe frivillige inficeret med Tinea pedis, Capitis og Versicolor modtog topiske sølvnanopartikler i forskellige doseringsformer.
Medicin: Sølv nanopartikler
Den aktive gruppe vil modtage sølvnanopartikler i forskellige doseringsformer som et antimikrobielt lægemiddel.
Andre navne:
  • Aktuel jel
Placebo komparator: Aktuelt godkendt antimikrobiel gel
En gruppe frivillige inficeret med Tinea pedis, Capitis og Versicolor fik placebocreme.
Medicin: Aktuelt godkendt antimikrobiel gel
Placebogruppen vil modtage topisk FDA godkendt antimikrobiel jel i forskellige doseringsformer som kontrollægemiddel.
Andre navne:
  • Aktuel antimikrobiel gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den antimikrobielle aktivitet af sølvnanopartikler i de to grupper af kontrol og en inficeret patient vil blive bestemt. Hver gruppe vil bestå af 6 frivillige, hver af dem vil blive kontrolleret for CTCAE.
Tidsramme: Seks måneder
De formulerede sølv nanopartikler forventes at være med anti-mikrobielle efter påføring af aktivitet med inficerede patienter selv systemisk eller topisk. Nanopartiklerne vil blive undersøgt på to grupper af patienter (kontrolgruppe og patient med svampe- eller mikrobielle infektioner). Desuden forventes de opnåede sølvnanopartikler at blive meget internaliserede og sygdomsmålrettede. Resultaterne vil blive sammenlignet med kontrolgrupper for at bevise den antimikrobielle aktivitet. Fremskridtet med at behandle patienten vil blive bemærket ved fuldstændig at forsvinde af svampeinfektion.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabile topiske antimikrobielle sølvnanopartikler
Tidsramme: tre måneder
Stabilitetstest vil blive undersøgt for doseringsformer. Testen udføres ved at holde produkterne holdbare i tre måneder. Stabilitetstesten vil blive registreret ved hjælp af højtydende væskekromatografi hver dag.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed A. H. Abdellatif

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

13. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

26. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlAzharSilver

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne kunne ikke indtil nu beslutte en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion, bakteriel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner