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急性冠症候群の遺伝学とバイオマーカーに関する登録研究 (ARSGB-ACS)

2023年10月24日更新者：Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

急性冠症候群の遺伝的危険因子と血清バイオマーカーを決定するための中国のレジストリ

これは、急性冠症候群の遺伝的危険因子とシリアルバイオマーカーを特定するための国家登録研究です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- - Beijing、中国
    - Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
  - Beijing、中国、100029
    - Beijing Anzhen Hospital
  - Dalian、中国
    - The Second Hospital of Dalian Medical University
  - Dalian、中国
    - The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  - Jilin、中国
    - The First Hospital of Jilin University
  - Zhengzhou、中国
    - People's Hospital of Henan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ケースグループは、急性冠症候群と診断された患者で構成されています。対照群は、急性冠症候群のない一般集団です。

説明

ケースの包含基準:

-書面によるインフォームドコンセントが提供されています。
お問い合わせフォームをご用意しました。
18歳以上。
発症から48時間以内に入院。
-次の定義を使用したSTEMI、NSTEMIまたはUAの診断：
1.STEMIの診断基準：
1. 胸痛/不快感の病歴および
2. -2つ以上の連続する心電図リードまたは入院時に推定される新しい左脚ブロック（LBBB）で≥0.1mVの持続的なST上昇（> 30分）および
3. 心臓バイオマーカー（CK-MB、トロポニン）の上昇：ローカルラボの上限参照限界の99パーセンタイルを少なくとも1つ超える値。
2.NSTEMIの診断基準：
1.胸の痛み/不快感の病歴 2.持続的なST上昇、LBBBまたは心室内伝導障害の欠如 3.心臓バイオマーカー(CK-MB、トロポニン)の上昇: ローカルの99パーセンタイル以上の少なくとも1つの値実験室の上限参照限界。 3.不安定狭心症の診断基準：
1. 安静時または最小限の運動時の狭心症の症状
2. 少なくとも 2 つのリードで少なくとも 0.5mm の ST 偏差と
3. 壊死のバイオマーカーの増加なし
4. または非侵襲的画像による虚血の客観的証拠またはこれが研究現場での標準的な慣行である場合、血管造影で治療する医師によって決定された重大な冠動脈狭窄。
  ケース除外基準:
  以下の除外基準のいずれかが存在する場合、患者は参加する資格がありません。
UA、STEMI、および NSTEMI は、手術、外傷、消化管出血、または PCI 後の合併症によって、またはその合併症として引き起こされます。
他の理由ですでに入院している患者に発生する UA、STEMI、および NSTEMI。
-研究者の意見では、患者の完全なフォローアップを大幅に制限する可能性のある状態/状況の存在（例：観光客、母語話者でない、現地語を理解できない、精神障害など）。
-研究者の意見における重篤/重度の併存疾患の存在は、短期（つまり6か月）の平均余命を制限する可能性があります。
-無作為化介入臨床試験への現在の参加。

コントロールの包含基準:

年齢と性別はケースと一致します。
冠動脈CT検査では冠動脈疾患は検出されませんでした。
通常の生化学的指標。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ケース-ACS-MACE 予後不良のACS患者
コントロール-ACS-MACE 予後良好なACS患者
健康管理 ACSを持たない一般集団

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

捜査官

スタディディレクター：Jie Du, PHD、Beijing Anzhen Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Li Y, Chen B, Yang X, Zhang C, Jiao Y, Li P, Liu Y, Li Z, Qiao B, Bond Lau W, Ma XL, Du J. S100a8/a9 Signaling Causes Mitochondrial Dysfunction and Cardiomyocyte Death in Response to Ischemic/Reperfusion Injury. Circulation. 2019 Aug 27;140(9):751-764. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.039262. Epub 2019 Jun 21.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月2日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月21日

最初の投稿 (実際)

2018年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

BeijingIHLBVD2018010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.

募集

Stargardt病におけるHG005の安全性、忍容性、および有効性を評価する臨床研究 (START)

Stargardt Diseaseタイプ1（stgd1）

中国
Hemab ApS

募集

フォンヴィレブランド病の参加者におけるHMB-002を評価する研究

フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3

イギリス, アメリカ, オーストラリア
Hemab ApS
PSI CRO

募集

フォン・ヴィレブランド病参加者の出血と治療に関する前向きスクリーニング研究

フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2N

アメリカ, イギリス, オーストラリア
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

完了

全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート

肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました

アメリカ

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血清サンプルの液体クロマトグラフ質量分析計/質量分析計分析のメタボロームプロファイル。時間枠：データは、サンプル募集後平均 3 か月でラボから収集されます。	メタボロミクスの結果は、脂質、糖、アミノ酸、カルニチン、コリン、アラキドン酸、ステロール、遊離脂肪酸などの質量分析によって測定されます。代謝物はすべて定量的（単位：mol/L）になります。 Human Metabolites Database による分子の同定は、オンラインで報告されます。	データは、サンプル募集後平均 3 か月でラボから収集されます。
QRT-PCT法を使用した各参加者のmiRNA発現の検出。時間枠：データは、サンプル募集後平均 3 か月でラボから収集されます。	2-△Ct法を用いてmiRNAの相対的発現レベルを分析し、U6を内因性対照として使用した。	データは、サンプル募集後平均 3 か月でラボから収集されます。
各参加者の年齢時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。	現在の年齢と発症年齢	これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
各参加者の性別時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。	男性か女性	これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
各参加者の身長時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。	センチメートルセンチメートル	これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
各参加者の体重時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。	kg	これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
各参加者の連絡先情報時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。	電話	これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
既往歴時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。	病歴、手術歴、病歴など	これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
ライフスタイル時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。	喫煙歴と飲酒を含め、喫煙または飲酒が何年続いたかを特定し、1日あたりの詳細な量を示します	これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
生化学時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。	血中脂質、空腹時血糖、クレアチニンなどを含む	これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
バイオマーカー時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。	cTnI、BNP、hs-CRPなどを含む	これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
全体的な病変プロファイル時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。	何隻の船舶が関与しているか	これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
心エコー検査時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。	LVEFなど	これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
退院時の投薬時間枠：これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。		これらのデータは、サンプルの募集後平均 1 か月以内に症例の医療記録から収集されます。
遺伝データ時間枠：シーケンスはサンプルの募集後平均 3 か月で実行されます。	エクソン配列データまたは候補 SNP の遺伝子型	シーケンスはサンプルの募集後平均 3 か月で実行されます。
プロテオーム検出またはELASAを使用した各参加者の候補バイオマーカーの検出時間枠：データはサンプルの募集後、平均 12 か月以内にラボから収集されます。		データはサンプルの募集後、平均 12 か月以内にラボから収集されます。
人口全体における重大な心血管有害事象（MACE）。全死因死亡、心不全、再発性心筋梗塞、脳卒中、または虚血による血行再建術の複合として定義されます。時間枠：これらのデータは、退院後のフォローアップ訪問中に収集されます。	心不全には、入院中および退院後の長期心不全発生率が含まれる	これらのデータは、退院後のフォローアップ訪問中に収集されます。