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급성 관상동맥 증후군의 유전학 및 바이오마커에 관한 레지스트리 연구 (ARSGB-ACS)

2023년 10월 24일 업데이트: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

급성 관상동맥 증후군에 대한 유전적 위험 인자 및 혈청 바이오마커를 결정하기 위한 중국 레지스트리

이것은 급성관상동맥증후군의 유전적 위험인자 및 일련의 바이오마커를 결정하기 위한 국가 등록 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, 중국, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Dalian, 중국
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Jilin, 중국
        • The First Hospital of Jilin University
      • Zhengzhou, 중국
        • People's Hospital of Henan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사례군은 급성관상동맥증후군으로 진단된 환자들로 구성된다. 대조군은 급성 관상동맥 증후군이 없는 일반 인구입니다.

설명

사례 포함 기준:

  • 서면 동의가 제공되었습니다.
  • 문의 주문 양식이 제공되었습니다.
  • 18세 이상.
  • 증상 발생 후 48시간 이내에 입원.

  • 다음 정의를 사용하여 STEMI, NSTEMI 또는 UA 진단:

    1. STEMI 진단 기준:

    1. 흉통/불쾌감의 병력 및
    2. 2개 이상의 인접한 ECG 리드에서 ≥ 0.1 mV의 지속적인 ST 세그먼트 상승(> 30분) 또는 입원 시 새로운 LBBB(Left Bundle Branch Block) 추정
    3. 심장 바이오마커 상승(CK-MB, 트로포닌): 지역 실험실 참조 상한의 99번째 백분위수보다 하나 이상의 값.

    2.NSTEMI 진단 기준:

    1.흉통/불쾌감의 병력 및 2.지속적인 ST분절 상승의 결여, LBBB 또는 심실내 전도 장애 및 3.심장 바이오마커(CK-MB, 트로포닌)의 상승: 로컬의 99번째 백분위수보다 적어도 하나 이상의 값 실험실 기준 상한. 3. 불안정 협심증 진단 기준:

    1. 안정 시 또는 최소한의 운동 시 협심증의 증상 및
    2. 최소 2개의 리드에서 최소 0.5mm ST 편차 및
    3. 괴사의 바이오마커 증가 없음

    4. 또는 비침습적 이미징에 의한 허혈의 객관적인 증거 또는 이것이 연구 기관에서 표준 관행인 경우 혈관 조영술에서 치료 의사에 의해 결정된 유의한 관상 협착증.

      사례 제외 기준:

      다음 제외 기준이 있는 경우 환자는 참여할 수 없습니다.

  • UA, STEMI 및 NSTEMI는 수술, 외상 또는 GI 출혈 또는 PCI 후의 합병증으로 침전됩니다.
  • 다른 이유로 이미 입원한 환자에서 발생하는 UA, STEMI 및 NSTEMI.
  • 연구자의 의견에 따라 환자의 완전한 후속 조치를 상당히 제한할 수 있는 상태/상황의 존재(예: 관광객, 비원어민 또는 현지 언어를 이해하지 못하거나 정신 장애).
  • 단기(즉, 6개월) 기대 수명을 제한할 수 있는 조사자의 의견에 심각한/중증 동반이환의 존재.
  • 현재 무작위 개입 임상 시험에 참여하고 있습니다.

제어 포함 기준:

  • 나이와 성별은 사례와 일치합니다.
  • 관상동맥 CT 검사에서 관상동맥질환은 발견되지 않았습니다.
  • 정상적인 생화학 지표.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
케이스-ACS-MACE
예후가 좋지 않은 ACS 환자
제어-ACS-MACE
예후가 좋은 ACS 환자
건강관리
ACS가 없는 일반 인구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 샘플의 액체 크로마토그래프 질량 분석기/질량 분석기 분석의 대사 프로파일.
기간: 샘플 모집 후 평균 3개월 후 연구소에서 데이터 수집
대사체학의 결과는 지질, 당, 아미노산, 카르니틴, 콜린, 아라키돈산, 스테롤 및 유리지방산을 포함한 질량 분석법으로 측정됩니다. 모든 대사산물은 정량적입니다(단위: mol/L). Human Metabolites Database를 통한 분자 식별은 온라인으로 보고됩니다.
샘플 모집 후 평균 3개월 후 연구소에서 데이터 수집
QRT-PCT 방법을 사용하여 각 참가자의 miRNA 발현 감지.
기간: 샘플 모집 후 평균 3개월 후 연구소에서 데이터 수집
MiRNA의 상대적인 발현 수준은 2-△Ct 방법을 사용하여 분석하였고 U6은 내인성 대조군으로 사용하였다.
샘플 모집 후 평균 3개월 후 연구소에서 데이터 수집
각 참가자의 연령
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
현재 연령 및 발병 연령
이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
각 참가자의 성별
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
남자든 여자든
이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
각 참가자의 키
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
cm cm cm
이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
각 참가자의 가중치
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
킬로그램
이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
각 참가자의 연락처 정보
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
전화
이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
과거 병력
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
질병 병력, 수술 병력 및 병력을 포함합니다.
이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
생활 양식
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
흡연 이력 및 음주를 포함하여 흡연 또는 음주 지속 기간을 명시하고 일일 수량을 자세히 설명합니다.
이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
생화학
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
혈중 지질, 공복 혈당, 크레아티닌 등을 포함합니다.
이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
바이오마커
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
cTnI, BNP, hs-CRP 등 포함
이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
전반적인 병변 프로필
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
얼마나 많은 선박이 관련되어 있습니까?
이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
심장초음파검사
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
LVEF 등
이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
퇴원 시 약물
기간: 이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
이 데이터는 표본 모집 후 평균 1개월 동안 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
유전자 데이터
기간: Sequencing은 샘플 모집 후 평균 3개월에 걸쳐 진행됩니다.
후보 SNP의 엑손 서열분석 데이터 또는 유전자형
Sequencing은 샘플 모집 후 평균 3개월에 걸쳐 진행됩니다.
프로테옴 검출 또는 ELASA를 사용하여 각 참가자의 후보 바이오마커 검출
기간: 데이터는 샘플 모집 후 평균 12개월 후에 실험실에서 수집됩니다.
데이터는 샘플 모집 후 평균 12개월 후에 실험실에서 수집됩니다.
전체 인구의 주요 심혈관 부작용(MACE)은 모든 원인에 의한 사망, 심부전, 재발성 심근경색, 뇌졸중 또는 허혈로 인한 혈관 재개통의 복합으로 정의됩니다.
기간: 이 데이터는 퇴원 후 후속 방문 중에 수집됩니다.
HF에는 병원 내 및 퇴원 후 장기간의 HF 발생이 포함됩니다.
이 데이터는 퇴원 후 후속 방문 중에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

수사관

  • 연구 책임자: Jie Du, PHD, Beijing Anzhen Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BeijingIHLBVD2018010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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