Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En registerundersøgelse om genetik og biomarkører for akut koronarsyndrom (ARSGB-ACS)

Et kinesisk register til at bestemme de genetiske risikofaktorer og serumale biomarkører for akut koronarsyndrom

Dette er et nationalt registerstudie for at bestemme genetiske risikofaktorer og serielle biomarkører for akut koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Dalian, Kina
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Jilin, Kina
        • The First Hospital of Jilin University
      • Zhengzhou, Kina
        • People's Hospital of Henan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Casegruppen består af patienter, der blev diagnosticeret som akut koronarsyndrom. kontrolgruppen er den generelle befolkning uden akut koronarsyndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sag:

  • Der er givet skriftligt informeret samtykke.
  • Kontaktbestillingsformular er blevet leveret.
  • 18 år eller ældre.
  • Indlagt inden for 48 timer efter symptomer.
  • Diagnose af STEMI, NSTEMI eller UA ved hjælp af følgende definitioner:

    1. Kriterier for STEMI-diagnose:

    1. Anamnese med brystsmerter/ubehag og
    2. Vedvarende ST-segment elevation (> 30 min) på ≥ 0,1 mV i 2 eller flere sammenhængende EKG-afledninger eller formodet ny venstre grenblok (LBBB) ved indlæggelse og
    3. Forhøjelse af hjertebiomarkører (CK-MB, troponiner): mindst én værdi over 99. percentilen af ​​den lokale laboratoriegrænseværdi.

    2. Kriterier for NSTEMI-diagnose:

    1. Historik om brystsmerter/ubehag og 2. Mangel på vedvarende ST-segment elevation, LBBB eller intraventrikulære ledningsforstyrrelser og 3. Forhøjelse af hjertebiomarkører (CK-MB, troponiner): mindst én værdi over 99. percentilen af ​​den lokale laboratoriets øvre referencegrænse. 3. Kriterier for ustabil angina diagnose:

    1. Symptomer på angina i hvile eller ved minimal træning og
    2. Mindst 0,5 mm ST afvigelse i mindst 2 ledninger og
    3. Ingen stigning i biomarkører for nekrose
    4. ELLER objektive beviser for iskæmi ved ikke-invasiv billeddannelse ELLER signifikant koronarstenose som bestemt af den behandlende læge ved angiografi, hvis dette er standardpraksis på undersøgelsesstedet.

      Kriterier for udelukkelse af tilfælde:

      Patienter vil ikke være berettiget til at deltage, hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er til stede:

  • UA, STEMI og NSTEMI udfældet af eller som en komplikation til kirurgi, traumer eller GI-blødning eller post-PCI.
  • UA, STEMI og NSTEMI forekommer hos patienter, der allerede er indlagt af andre årsager.
  • Tilstedeværelse af en hvilken som helst tilstand/omstændighed, som efter investigators mening kan begrænse den fuldstændige opfølgning af patienten væsentligt (f. turist, ikke-modersmålstaler eller ikke forstår det lokale sprog, psykiatriske forstyrrelser).
  • Tilstedeværelse af alvorlige/alvorlige komorbiditeter efter investigatorens mening, som kan begrænse den kortsigtede (dvs. 6 måneders) forventede levetid.
  • Aktuel deltagelse i et randomiseret interventionelt klinisk forsøg.

Kontrolinkluderingskriterier:

  • Alder og køn matches med cases.
  • Der blev ikke påvist nogen koronararteriesygdom ved koronar CT-undersøgelse.
  • Normale biokemiske indikatorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sag-ACS-MACE
ACS-patienter med dårlig prognose
kontrol-ACS-MACE
ACS-patienter med god prognose
Sundhedskontrol
almindelig befolkning uden ACS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomisk profil på væskekromatograf massespektrometer/massespektrometer analyse af serumprøve.
Tidsramme: Dataene indsamles fra laboratoriet i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
Resultaterne af metabolomics vil blive målt ved massespektrometri, herunder lipider, sukkerarter, aminosyrer, carnitin, cholin, arachidonsyre, sterol og fri fedtsyre. Alle metabolitter vil være kvantitative (enhed: mol/L). Identifikation af molekyler via Human Metabolites Database vil blive rapporteret online.
Dataene indsamles fra laboratoriet i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
Påvisning af miRNA-ekspression i hver deltager ved hjælp af qRT-PCT-metoden.
Tidsramme: Dataene indsamles fra laboratoriet i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
Relative ekspressionsniveauer af miRNA blev analyseret ved hjælp af 2-△Ct-metoden, og U6 blev brugt som en endogen kontrol.
Dataene indsamles fra laboratoriet i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
Alder for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
nuværende alder og begyndelsesalder
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Køn for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
mand eller kvinde
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Højde for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
cm cm cm
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Vægt for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
kg
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Kontaktoplysninger for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
telefon
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Tidligere sygehistorie
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
herunder sygdomshistorie, operationshistorie og sygehistorie
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Levevis
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
inklusive rygehistorie og drikkeri, angiv hvor mange år rygning eller drukket varede, og angiv mængden pr. dag
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Biokemisk
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
herunder blodlipid, fastende glukose, kreatinin og så videre
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Biomarkører
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
herunder cTnI, BNP, hs-CRP og så videre
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Overordnede læsionsprofiler
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
hvor mange fartøjer involveret
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Ekkokardiografi
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
LVEF og så videre
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Medicin ved udskrivelsen
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
Genetiske data
Tidsramme: Sekventering vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
Exon-sekventeringsdata eller genotyper af kandidat-SNP'er
Sekventering vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
Påvisning af kandidatbiomarkører hos hver deltager ved hjælp af proteomdetektion eller ELASA
Tidsramme: Dataene indsamles fra laboratoriet i gennemsnit 12 måneder efter prøverekruttering
Dataene indsamles fra laboratoriet i gennemsnit 12 måneder efter prøverekruttering
Større kardiovaskulære hændelser (MACE) i den samlede population, defineret som sammensat af dødsfald af alle årsager, hjertesvigt, tilbagevendende myokardieinfarkt, slagtilfælde eller iskæmi-drevet revaskularisering.
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgningsbesøg efter udskrivelse
HF omfatter forekomst af HF på hospitalet og langsigtet post-udskrivelse
Disse data indsamles under opfølgningsbesøg efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jie Du, PHD, Beijing Anzhen Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

26. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner