Badanie rejestru dotyczące genetyki i biomarkerów ostrego zespołu wieńcowego (ARSGB-ACS)

Kryteria włączenia sprawy:

• Dostarczono pisemnej świadomej zgody.
• Formularz zamówienia kontaktowego został udostępniony.
• Wiek 18 lat lub więcej.
• Hospitalizowany w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów.

• Rozpoznanie STEMI, NSTEMI lub UA przy użyciu następujących definicji:

  1. Kryteria rozpoznania STEMI:

  1. Historia bólu/dyskomfortu w klatce piersiowej i
  2. Utrzymujące się uniesienie odcinka ST (> 30 min) o ≥ 0,1 mV w 2 lub więcej sąsiadujących odprowadzeniach EKG lub przypuszczalny nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB) przy przyjęciu i
  3. Podwyższenie biomarkerów sercowych (CK-MB, troponiny): co najmniej jedna wartość powyżej 99 percentyla górnej granicy normy lokalnego laboratorium.

  2. Kryteria rozpoznania NSTEMI:

  1. Ból/dyskomfort w klatce piersiowej w wywiadzie oraz 2. Brak utrzymującego się uniesienia odcinka ST, LBBB lub zaburzeń przewodzenia śródkomorowego oraz 3. Podwyższenie biomarkerów sercowych (CK-MB, troponiny): co najmniej jedna wartość powyżej 99 percentyla miejscowego górna granica normy laboratoryjnej. 3. Kryteria rozpoznania niestabilnej dławicy piersiowej:

  1. Objawy dławicy piersiowej w spoczynku lub przy minimalnym wysiłku fizycznym
  2. Co najmniej 0,5 mm odchylenia ST w co najmniej 2 odprowadzeniach i
  3. Brak wzrostu biomarkerów martwicy

  4. LUB obiektywne dowody niedokrwienia w nieinwazyjnym obrazowaniu LUB istotne zwężenie tętnicy wieńcowej określone przez lekarza prowadzącego podczas angiografii, jeśli jest to standardowa praktyka w ośrodku badawczym.

     Kryteria wykluczenia przypadku:

     Pacjenci nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:

• UA, STEMI i NSTEMI wytrącone przez lub jako powikłanie zabiegu chirurgicznego, urazu lub krwawienia z przewodu pokarmowego lub po PCI.
• UA, STEMI i NSTEMI występujące u pacjentów już hospitalizowanych z innych przyczyn.
• Występowanie jakichkolwiek warunków/okoliczności, które w opinii badacza mogłyby znacząco ograniczyć pełną obserwację pacjenta (np. turysta, osoba niebędąca native speakerem lub nie rozumiejąca lokalnego języka, zaburzenia psychiczne).
• Obecność poważnych/ciężkich chorób współistniejących w opinii badacza, które mogą ograniczać krótkoterminową (tj. 6-miesięczną) oczekiwaną długość życia.
• Aktualny udział w randomizowanym interwencyjnym badaniu klinicznym.

Kryteria włączenia kontroli:

• Wiek i płeć są dopasowane do przypadków.
• W badaniu TK naczyń wieńcowych nie wykryto choroby wieńcowej.
• Normalne wskaźniki biochemiczne.