Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteritutkimus akuutin sepelvaltimotaudin genetiikasta ja biomarkkereista (ARSGB-ACS)

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Kiinalainen rekisteri akuutin sepelvaltimotaudin geneettisten riskitekijöiden ja seerumin biomarkkerien määrittämiseksi

Tämä on kansallinen rekisteritutkimus, jossa määritetään akuutin sepelvaltimotaudin geneettiset riskitekijät ja sarjabiomarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Dalian, Kiina
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Jilin, Kiina
        • The First Hospital of Jilin University
      • Zhengzhou, Kiina
        • People's Hospital of Henan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tapausryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti. vertailuryhmä on yleinen väestö, jolla ei ole akuuttia koronaarioireyhtymää.

Kuvaus

Tapauksen sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus on annettu.
  • Yhteydenottotilauslomake on toimitettu.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Sairaalaan 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
  • STEMI-, NSTEMI- tai UA-diagnoosi käyttämällä seuraavia määritelmiä:

    1. STEMI-diagnoosin kriteerit:

    1. Aiempi rintakipu/epämukavuus ja
    2. Jatkuva ST-segmentin nousu (> 30 min) ≥ 0,1 mV kahdessa tai useammassa vierekkäisessä EKG-johdossa tai oletettu uusi vasemman nipun haarakatkos (LBBB) vastaanoton yhteydessä ja
    3. Sydämen biomarkkerien (CK-MB, troponiinit) nousu: vähintään yksi arvo paikallisen laboratorion yläreferenssin 99. persentiilin yläpuolella.

    2. NSTEMI-diagnoosin kriteerit:

    1. Aiempi rintakipu/epämukavuus ja 2. Pysyvän ST-segmentin nousun puute, LBBB tai intraventrikulaariset johtumishäiriöt ja 3. Sydämen biomarkkerien kohoaminen (CK-MB, troponiinit): vähintään yksi arvo paikallisen 99. persentiilin yläpuolella laboratorion yläraja. 3. Epästabiilin angina pectoris -diagnoosin kriteerit:

    1. Angina pectoris oireet levossa tai vähäisessä rasituksessa ja
    2. Vähintään 0,5 mm ST-poikkeama vähintään kahdessa johdossa ja
    3. Ei lisäystä nekroosin biomarkkereissa
    4. TAI objektiivinen näyttö iskemiasta non-invasiivisella kuvantamisella TAI merkittävä sepelvaltimon ahtauma, jonka hoitava lääkäri on määrittänyt angiografiassa, jos tämä on vakiokäytäntö tutkimuspaikalla.

      Tapauksen poissulkemiskriteerit:

      Potilaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan, jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy:

  • UA, STEMI ja NSTEMI, jotka saostuvat leikkauksen, trauman tai GI-verenvuodon tai PCI:n jälkeisen komplikaationa.
  • UA, STEMI ja NSTEMI, joita esiintyy potilailla, jotka ovat jo olleet sairaalahoidossa muista syistä.
  • Sellaisen tilan/tilanteen olemassaolo, joka tutkijan mielestä voisi merkittävästi rajoittaa potilaan täydellistä seurantaa (esim. turisti, ei äidinkielenään puhuva tai ei ymmärrä paikallista kieltä, psykiatriset häiriöt).
  • Vakavien/vakavien rinnakkaissairauksien esiintyminen tutkijan mielestä, mikä saattaa rajoittaa lyhytaikaista (eli 6 kuukauden) eliniänodotetta.
  • Nykyinen osallistuminen satunnaistettuun interventiotutkimukseen.

Ohjauskriteerit:

  • Ikä ja sukupuoli yhdistetään tapauksiin.
  • Sepelvaltimotautia ei havaittu sepelvaltimon CT-tutkimuksessa.
  • Normaalit biokemialliset indikaattorit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
case-ACS-MACE
ACS-potilaat, joilla on huono ennuste
Control-ACS-MACE
ACS-potilaat, joilla on hyvä ennuste
Terveysvalvonta
yleinen väestö ilman ACS:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihduntaprofiili nestekromatografimassaspektrometrillä/seeruminäytteen massaspektrometrianalyysillä.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään laboratoriosta keskimäärin 3 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Metabolomiikan tulokset mitataan massaspektrometrialla, mukaan lukien lipidit, sokerit, aminohapot, karnitiini, koliini, arakidonihappo, steroli ja vapaa rasvahappo. Kaikki metaboliitit ovat kvantitatiivisia (yksikkö: mol/l). Molekyylien tunnistaminen ihmisen aineenvaihduntatietokannan kautta raportoidaan verkossa.
Tiedot kerätään laboratoriosta keskimäärin 3 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
MiRNA:iden ilmentymisen havaitseminen jokaisessa osallistujassa qRT-PCT-menetelmällä.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään laboratoriosta keskimäärin 3 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
MiRNA:n suhteelliset ilmentymistasot analysoitiin käyttämällä 2-△Ct-menetelmää ja U6:ta käytettiin endogeenisenä kontrollina.
Tiedot kerätään laboratoriosta keskimäärin 3 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Jokaisen osallistujan ikä
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
nykyinen ikä ja alkamisikä
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Sukupuoli jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
mies vai nainen
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Korkeus jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
cm cm cm
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Paino jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
kg
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Jokaisen osallistujan yhteystiedot
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
puhelin
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Sairashistoria
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
mukaan lukien sairaushistoria, leikkaushistoria ja sairaushistoria
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Elämäntapa
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
mukaan lukien tupakointihistoria ja juominen, määritä kuinka monta vuotta tupakointi tai juominen kesti ja kerro päivän määrä
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Biokemiallinen
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
mukaan lukien veren lipidit, paastoglukoosi, kreatiniini ja niin edelleen
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
mukaan lukien cTnI, BNP, hs-CRP ja niin edelleen
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Leesion kokonaisprofiilit
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
kuinka monta alusta mukana
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Ekokardiografia
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
LVEF ja niin edelleen
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Lääkitys kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Geneettinen data
Aikaikkuna: Sekvensointi suoritetaan keskimäärin 3 kuukauden kuluessa näytteen rekrytoinnin jälkeen
Ehdokas-SNP:iden eksonin sekvensointitiedot tai genotyypit
Sekvensointi suoritetaan keskimäärin 3 kuukauden kuluessa näytteen rekrytoinnin jälkeen
Ehdokasbiomarkkerien havaitseminen kustakin osallistujasta käyttämällä proteomidetektiota tai ELASAa
Aikaikkuna: Tiedot kerätään laboratoriosta keskimäärin 12 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Tiedot kerätään laboratoriosta keskimäärin 12 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE) koko väestössä, jotka määritellään kaikista syistä johtuvan kuoleman, sydämen vajaatoiminnan, toistuvan sydäninfarktin, aivohalvauksen tai iskemian aiheuttaman revaskularisaation yhdistelmänä.
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään kotiutuksen jälkeisen seurantakäynnin aikana
HF sisältää sairaalassa tapahtuvan ja pitkäaikaisen kotiutuksen jälkeisen HF-esiintymisen
Nämä tiedot kerätään kotiutuksen jälkeisen seurantakäynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jie Du, PHD, Beijing Anzhen Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

3
Tilaa