Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een registerstudie over genetica en biomarkers van acuut coronair syndroom (ARSGB-ACS)

Een Chinees register om de genetische risicofactoren en serumbiomarkers voor acuut coronair syndroom te bepalen

Dit is een nationale registerstudie om genetische risicofactoren en seriële biomarkers van acuut coronair syndroom te bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, China, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Dalian, China
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, China
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Jilin, China
        • The First Hospital of Jilin University
      • Zhengzhou, China
        • People's Hospital of Henan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

casusgroep bestaat uit patiënten bij wie de diagnose acuut coronair syndroom is gesteld. controlegroep is de algemene bevolking zonder acuut coronair syndroom.

Beschrijving

Criteria voor opname van gevallen:

  • Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
  • Contact Bestelformulier is verstrekt.
  • Van 18 jaar of ouder.
  • Ziekenhuisopname binnen 48 uur na aanvang van de symptomen.
  • Diagnose van STEMI, NSTEMI of UA met behulp van de volgende definities:

    1. Criteria voor STEMI-diagnose:

    1. Geschiedenis van pijn op de borst / ongemak en
    2. Aanhoudende ST-segmentelevatie (> 30 min) van ≥ 0,1 mV in 2 of meer aaneengesloten ECG-afleidingen of vermoedelijk nieuw linkerbundeltakblok (LBBB) bij opname en
    3. Hoogte van cardiale biomarkers (CK-MB, troponinen): ten minste één waarde boven het 99e percentiel van de lokale laboratoriumbovenreferentielimiet.

    2. Criteria voor NSTEMI-diagnose:

    1. Voorgeschiedenis van pijn/ongemak op de borst en 2. Gebrek aan aanhoudende ST-segmentelevatie, LBBB of intraventriculaire geleidingsstoornissen en 3. Verhoging van cardiale biomarkers (CK-MB, troponinen): ten minste één waarde boven het 99e percentiel van de lokale laboratorium bovenste referentiegrens. 3. Criteria voor instabiele angina-diagnose:

    1. Symptomen van angina pectoris in rust of bij minimale inspanning en
    2. Ten minste 0,5 mm ST-afwijking in ten minste 2 afleidingen en
    3. Geen toename in biomarkers van necrose
    4. OF objectief bewijs van ischemie door niet-invasieve beeldvorming OF significante coronaire stenose zoals bepaald door de behandelend arts bij angiografie als dit de standaardpraktijk is op de onderzoekslocatie.

      Criteria voor uitsluiting van gevallen:

      Patiënten komen niet in aanmerking voor deelname als een van de volgende uitsluitingscriteria aanwezig is:

  • UA, STEMI en NSTEMI versneld door of als een complicatie van een operatie, trauma of gastro-intestinale bloeding of post-PCI.
  • UA, STEMI en NSTEMI die voorkomen bij patiënten die al om andere redenen in het ziekenhuis zijn opgenomen.
  • Aanwezigheid van een aandoening/omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de volledige follow-up van de patiënt aanzienlijk zou kunnen beperken (bijv. toerist, niet-moedertaalspreker of begrijpt de lokale taal niet, psychiatrische stoornissen).
  • Aanwezigheid van ernstige/ernstige comorbiditeiten naar de mening van de onderzoeker die de levensverwachting op korte termijn (d.w.z. 6 maanden) kan beperken.
  • Huidige deelname aan een gerandomiseerde interventionele klinische studie.

Controle-opnamecriteria:

  • Leeftijd en geslacht worden gematcht met cases.
  • Bij coronair CT-onderzoek werd geen coronaire hartziekte vastgesteld.
  • Normale biochemische indicatoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
geval-ACS-MACE
ACS-patiënten met een slechte prognose
controle-ACS-MACE
ACS-patiënten met goede prognose
Gezondheidscontrole
Algemene bevolking zonder ACS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolomisch profiel op vloeistofchromatograaf massaspectrometer/massaspectrometeranalyse van serummonster.
Tijdsspanne: De gegevens worden gemiddeld 3 maanden na de rekrutering van het monster uit het laboratorium verzameld
De resultaten van metabolomics zullen worden gemeten door middel van massaspectrometrie, waaronder lipiden, suikers, aminozuren, carnitine, choline, arachidonzuur, sterol en vrij vetzuur. Alle metabolieten zullen kwantitatief zijn (eenheid: mol/L). Identificatie van moleculen via de database met menselijke metabolieten zal online worden gerapporteerd.
De gegevens worden gemiddeld 3 maanden na de rekrutering van het monster uit het laboratorium verzameld
Detectie van miRNAs-expressie in elke deelnemer met behulp van de qRT-PCT-methode.
Tijdsspanne: De gegevens worden gemiddeld 3 maanden na de rekrutering van het monster uit het laboratorium verzameld
Relatieve expressieniveaus van miRNA werden geanalyseerd met behulp van de 2-△Ct-methode en U6 werd gebruikt als een endogene controle.
De gegevens worden gemiddeld 3 maanden na de rekrutering van het monster uit het laboratorium verzameld
Leeftijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
huidige leeftijd en beginleeftijd
Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Geslacht voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
man of vrouw
Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Hoogte voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
cmcmcm
Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Gewicht voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
kg
Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Contactgegevens van elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
telefoon
Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Medische geschiedenis uit het verleden
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
inclusief ziektegeschiedenis, chirurgische geschiedenis en medische geschiedenis
Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Levensstijl
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
inclusief rookgeschiedenis en drinken, geef aan hoeveel jaar het roken of drinken heeft geduurd en vermeld het aantal per dag
Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Biochemisch
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
inclusief bloedlipiden, nuchtere glucose, creatinine enzovoort
Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Biomarkers
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
inclusief CTNI, BNP, HS-CRP, enzovoort
Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Algemene laesieprofielen
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
hoeveel schepen betrokken zijn
Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Echocardiografie
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
LVEF enzovoort
Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Medicatie bij ontslag
Tijdsspanne: Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Deze gegevens worden gemiddeld één maand na de steekproefrekrutering uit het medisch dossier van de gevallen verzameld
Genetische gegevens
Tijdsspanne: De sequentiëring zal gemiddeld binnen 3 maanden na de monsterwerving worden uitgevoerd
Exon-sequencinggegevens of genotypen van kandidaat-SNP's
De sequentiëring zal gemiddeld binnen 3 maanden na de monsterwerving worden uitgevoerd
Detectie van kandidaat-biomarkers bij elke deelnemer met behulp van proteoomdetectie of ELASA
Tijdsspanne: De gegevens worden gemiddeld 12 maanden na de monsterwerving uit het laboratorium verzameld
De gegevens worden gemiddeld 12 maanden na de monsterwerving uit het laboratorium verzameld
Ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE) in de totale populatie, gedefinieerd als een combinatie van sterfte door alle oorzaken, hartfalen, recidiverend myocardinfarct, beroerte of door ischemie veroorzaakte revascularisatie.
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld tijdens het vervolgbezoek na ontslag
HF omvat HF-incidentie in het ziekenhuis en op lange termijn na ontslag
Deze gegevens worden verzameld tijdens het vervolgbezoek na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jie Du, PHD, Beijing Anzhen Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren