感情を捕捉するための脳波検査モバイル機器の臨床適格性研究 (QUAdEMCE)
2018年11月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
この研究の目的は、さまざまな EEG ワイヤレス ヘッドセットの信頼性を判断することです。
これらの信号は、音楽を聴いているときに標準的な高密度 EEG 記録と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右利きで健康な人
- 「音楽の寒さ」に敏感（バルセロナ報奨音楽アンケート>50）
- 参加同意書を交わした上で
- 健康保険に加入している個人。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 別の研究の「除外期間」にある人々
- 聴覚障害のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EEGデバイス1
参加者は音楽を聴きながら、神経活動が Emotiv Epoc+ で記録されます
|
参加者に音楽を流しながら脳波計による脳の測定
|
|
実験的：EEGデバイス2
参加者は音楽を聴きながら、神経活動が g.tec で記録されます。
|
参加者に音楽を流しながら脳波計による脳の測定
|
|
アクティブコンパレータ：高密度脳波計
参加者は音楽を聴きながら、高密度 256 個の電極 EEG Geodesic で神経活動が記録されます。
|
参加者に音楽を流しながら脳波計による脳の測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EEG ワイヤレス ヘッドセット (Emotiv および g.tec) および EEG 高密度ゴールド スタンダードで記録された振動応答パターンの品質および空間/時間的コヒーレンス
時間枠：2週間まで
|
音楽の抜粋を聴いている間、脳の活動が継続的に記録されます。
同様の電極上の 3 つの異なるデバイス間の EEG 活動のコヒーレンスが測定され、いくつかの脳波 (デルタ、シータ、アルファ、ベータ、ガンマ) について比較されます。
|
2週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月23日
最初の投稿 (実際)
2018年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月23日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- API/2018/92
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。