- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03753230
Étude de qualification clinique des équipements mobiles électroencéphalographiques pour la capture des émotions (QUAdEMCE)
23 novembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'étude vise à déterminer la fiabilité de divers casques sans fil EEG.
Leur signal sera comparé à un enregistrement EEG haute densité standard lors de l'écoute de musique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Droitiers en bonne santé
- sensible au "music chill" (Barcelona Reward music Questionnaire>50)
- avoir donné son accord de participation
- personne bénéficiant d'une couverture d'assurance maladie.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- individus en "période d'exclusion" d'une autre étude
- sujets avec des déficits auditifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Appareil EEG 1
Les participants écoutent de la musique pendant que leur activité neuronale est enregistrée avec Emotiv Epoc+
|
Mesures cérébrales à partir d'appareils d'électroencéphalographie pendant que la musique est présentée au participant
|
|
Expérimental: Appareil EEG 2
Les participants écoutent de la musique pendant que leur activité neuronale est enregistrée avec g.tec
|
Mesures cérébrales à partir d'appareils d'électroencéphalographie pendant que la musique est présentée au participant
|
|
Comparateur actif: EEG haute densité
Les participants écoutent de la musique pendant que leur activité neuronale est enregistrée avec 256 électrodes géodésiques EEG haute densité
|
Mesures cérébrales à partir d'appareils d'électroencéphalographie pendant que la musique est présentée au participant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité et cohérence spatio-temporelle des modèles de réponses oscillatoires enregistrés avec les casques sans fil EEG (Emotiv et g.tec) et avec l'étalon-or haute densité EEG
Délai: Jusqu'à 2 semaines
|
L'activité cérébrale sera enregistrée en continu pendant l'écoute des extraits musicaux.
La cohérence de l'activité EEG entre les trois appareils différents sur des électrodes similaires sera mesurée et comparée pour plusieurs ondes cérébrales (delta, thêta, alpha, bêta, gamma)
|
Jusqu'à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2018
Première publication (Réel)
26 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- API/2018/92
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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