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Étude de qualification clinique des équipements mobiles électroencéphalographiques pour la capture des émotions (QUAdEMCE)

23 novembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'étude vise à déterminer la fiabilité de divers casques sans fil EEG. Leur signal sera comparé à un enregistrement EEG haute densité standard lors de l'écoute de musique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Droitiers en bonne santé
  • sensible au "music chill" (Barcelona Reward music Questionnaire>50)
  • avoir donné son accord de participation
  • personne bénéficiant d'une couverture d'assurance maladie.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • individus en "période d'exclusion" d'une autre étude
  • sujets avec des déficits auditifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil EEG 1
Les participants écoutent de la musique pendant que leur activité neuronale est enregistrée avec Emotiv Epoc+
Mesures cérébrales à partir d'appareils d'électroencéphalographie pendant que la musique est présentée au participant
Expérimental: Appareil EEG 2
Les participants écoutent de la musique pendant que leur activité neuronale est enregistrée avec g.tec
Mesures cérébrales à partir d'appareils d'électroencéphalographie pendant que la musique est présentée au participant
Comparateur actif: EEG haute densité
Les participants écoutent de la musique pendant que leur activité neuronale est enregistrée avec 256 électrodes géodésiques EEG haute densité
Mesures cérébrales à partir d'appareils d'électroencéphalographie pendant que la musique est présentée au participant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité et cohérence spatio-temporelle des modèles de réponses oscillatoires enregistrés avec les casques sans fil EEG (Emotiv et g.tec) et avec l'étalon-or haute densité EEG
Délai: Jusqu'à 2 semaines
L'activité cérébrale sera enregistrée en continu pendant l'écoute des extraits musicaux. La cohérence de l'activité EEG entre les trois appareils différents sur des électrodes similaires sera mesurée et comparée pour plusieurs ondes cérébrales (delta, thêta, alpha, bêta, gamma)
Jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2018

Première publication (Réel)

26 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • API/2018/92

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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