Klinická kvalifikační studie elektroencefalografického mobilního zařízení pro zachycení emocí (QUAdEMCE)
23. listopadu 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cílem studie je určit spolehlivost různých bezdrátových náhlavních souprav EEG.
Jejich signál bude při poslechu hudby porovnán se standardním záznamem EEG s vysokou hustotou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé s pravou rukou
- citlivý na „hudební chlad“ (Dotazník odměny pro Barcelonu>50)
- po udělení souhlasu s účastí
- fyzická osoba se zdravotním pojištěním.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- jednotlivci v "období vyloučení" jiné studie
- subjekty se sluchovým deficitem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení EEG 1
Účastníci poslouchají hudbu, zatímco jejich nervová aktivita je zaznamenávána pomocí Emotiv Epoc+
|
Mozková měření z elektroencefalografických přístrojů, zatímco je účastníkovi prezentována hudba
|
|
Experimentální: Zařízení EEG 2
Účastníci poslouchají hudbu, zatímco jejich nervová aktivita je zaznamenávána pomocí g.tec
|
Mozková měření z elektroencefalografických přístrojů, zatímco je účastníkovi prezentována hudba
|
|
Aktivní komparátor: EEG s vysokou hustotou
Účastníci poslouchají hudbu, zatímco jejich nervová aktivita je zaznamenávána pomocí elektrod EEG Geodesic s vysokou hustotou 256
|
Mozková měření z elektroencefalografických přístrojů, zatímco je účastníkovi prezentována hudba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita a prostorová/časová koherence ve vzorcích oscilačních odezev zaznamenaných pomocí bezdrátových náhlavních souprav EEG (Emotiv a g.tec) a se zlatým standardem EEG s vysokou hustotou
Časové okno: Až 2 týdny
|
Během poslechu hudebních ukázek bude nepřetržitě zaznamenávána mozková aktivita.
Bude měřena koherence EEG aktivity mezi třemi různými zařízeními na podobných elektrodách a porovnána pro několik mozkových vln (delta, theta, alfa, beta, gama)
|
Až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- API/2018/92
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .