用于捕捉情绪的脑电图移动设备的临床资格研究 (QUAdEMCE)
2018年11月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
该研究旨在确定各种 EEG 无线耳机的可靠性。
他们的信号将在听音乐时与标准的高密度脑电图记录进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 右利手的健康人
- 对“音乐寒意”敏感（巴塞罗那奖励音乐问卷>50）
- 给予他们的参与协议
- 有健康保险的个人。
排除标准：
- 孕妇
- 处于另一项研究“排除期”的个体
- 有听觉缺陷的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脑电图设备 1
参与者一边听音乐，一边用 Emotiv Epoc+ 记录他们的神经活动
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在向参与者播放音乐时通过脑电图设备进行脑测量
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实验性的：脑电图设备 2
参与者一边听音乐，一边用 g.tec 记录他们的神经活动
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在向参与者播放音乐时通过脑电图设备进行脑测量
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有源比较器：高密度脑电图
参与者一边听音乐，一边用高密度 256 个电极 EEG Geodesic 记录他们的神经活动
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在向参与者播放音乐时通过脑电图设备进行脑测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 EEG 无线耳机（Emotiv 和 g.tec）和 EEG 高密度金标准记录的振荡响应模式的质量和空间/时间相干性
大体时间：长达 2 周
|
大脑活动将在音乐片段收听过程中被连续记录下来。
将测量相似电极上三种不同设备之间 EEG 活动的一致性，并针对几种脑电波（delta、theta、alpha、beta、gamma）进行比较
|
长达 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月23日
首次发布 (实际的)
2018年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月23日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- API/2018/92
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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