Kliniczne badanie kwalifikacyjne mobilnego sprzętu elektroencefalograficznego do wychwytywania emocji (QUAdEMCE)
23 listopada 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Badanie ma na celu określenie niezawodności różnych bezprzewodowych zestawów słuchawkowych EEG.
Ich sygnał podczas słuchania muzyki będzie porównywany ze standardowym zapisem EEG o wysokiej gęstości.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczni zdrowi ludzie
- wrażliwy na „muzyczny chłód” (Kwestionariusz muzyczny Barcelona Reward>50)
- po wyrażeniu zgody na udział
- osoba posiadająca ubezpieczenie zdrowotne.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- osoby w „okresie wykluczenia” z innego badania
- osoby z deficytami słuchowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie EEG 1
Uczestnicy słuchają muzyki, podczas gdy ich aktywność neuronowa jest rejestrowana za pomocą Emotiv Epoc+
|
Pomiary mózgowe z urządzeń elektroencefalograficznych podczas prezentowania uczestnikowi muzyki
|
|
Eksperymentalny: Urządzenie EEG 2
Uczestnicy słuchają muzyki, podczas gdy ich aktywność neuronowa jest rejestrowana za pomocą g.tec
|
Pomiary mózgowe z urządzeń elektroencefalograficznych podczas prezentowania uczestnikowi muzyki
|
|
Aktywny komparator: EEG o wysokiej gęstości
Uczestnicy słuchają muzyki, podczas gdy ich aktywność neuronowa jest rejestrowana za pomocą elektrod o dużej gęstości 256 EEG Geodesic
|
Pomiary mózgowe z urządzeń elektroencefalograficznych podczas prezentowania uczestnikowi muzyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość i spójność przestrzenna/czasowa we wzorcach odpowiedzi oscylacyjnych zarejestrowanych za pomocą bezprzewodowych zestawów słuchawkowych EEG (Emotiv i g.tec) oraz złotego standardu EEG o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Aktywność mózgu będzie rejestrowana w sposób ciągły podczas słuchania fragmentu muzycznego.
Spójność aktywności EEG między trzema różnymi urządzeniami na podobnych elektrodach zostanie zmierzona i porównana dla kilku fal mózgowych (delta, theta, alfa, beta, gamma)
|
Do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- API/2018/92
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .