- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03753230
Kliininen pätevyystutkimus elektroenkefalografisista liikkuvista laitteista tunteiden vangitsemiseksi (QUAdEMCE)
perjantai 23. marraskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten langattomien EEG-kuulokkeiden luotettavuus.
Niiden signaalia verrataan tavalliseen korkeatiheyksiseen EEG-tallennukseen musiikin kuuntelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset terveet ihmiset
- herkkä "musiikin kylmälle" (Barcelona Reward music Questionnaire>50)
- antaneet osallistumissopimuksensa
- henkilö, jolla on sairausvakuutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- henkilöt toisen tutkimuksen "sulkujaksolla".
- aiheita, joilla on kuulohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: EEG-laite 1
Osallistujat kuuntelevat musiikkia samalla kun heidän hermotoimintansa tallennetaan Emotiv Epoc+:lla
|
Aivomittaukset elektroenkefalografialaitteista samalla kun osallistujalle esitetään musiikkia
|
Kokeellinen: EEG-laite 2
Osallistujat kuuntelevat musiikkia samalla kun heidän hermotoimintansa tallennetaan g.tecillä
|
Aivomittaukset elektroenkefalografialaitteista samalla kun osallistujalle esitetään musiikkia
|
Active Comparator: Korkean tiheyden EEG
Osallistujat kuuntelevat musiikkia samalla kun heidän hermotoimintansa tallennetaan korkeatiheyksisellä 256 elektrodilla EEG Geodesic
|
Aivomittaukset elektroenkefalografialaitteista samalla kun osallistujalle esitetään musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Langattomilla EEG-kuulokkeilla (Emotiv ja g.tec) ja EEG:n korkeatiheyksisellä kultastandardilla tallennettujen värähtelyvasteiden kuvioiden laatu ja tila/ajallinen koherenssi
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Aivojen toimintaa tallennetaan jatkuvasti musiikkiotteen kuuntelun aikana.
EEG-aktiivisuuden koherenssi kolmen eri laitteen välillä samanlaisilla elektrodeilla mitataan ja verrataan useille aivoaaltoille (delta, theta, alfa, beeta, gamma)
|
Jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- API/2018/92
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalografia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska