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Klinische Qualifizierungsstudie für mobile Elektroenzephalographiegeräte zur Erfassung von Emotionen (QUAdEMCE)

23. November 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ziel der Studie ist es, die Zuverlässigkeit verschiedener drahtloser EEG-Headsets zu ermitteln. Ihr Signal wird mit der Standard-EEG-Aufzeichnung mit hoher Dichte während des Musikhörens verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshänder, gesunde Menschen
  • empfindlich gegenüber „Musik-Chill“ (Barcelona Reward Music Questionnaire>50)
  • ihre Teilnahmezusage gegeben haben
  • Privatperson mit Krankenversicherungsschutz.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Personen im „Ausschlusszeitraum“ einer anderen Studie
  • Probanden mit Hördefiziten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EEG-Gerät 1
Die Teilnehmer hören Musik, während ihre neuronale Aktivität mit Emotiv Epoc+ aufgezeichnet wird
Gerät: Elektroenzephalographie
Gehirnmessungen von Elektroenzephalographiegeräten, während dem Teilnehmer Musik präsentiert wird
Experimental: EEG-Gerät 2
Die Teilnehmer hören Musik, während ihre neuronale Aktivität mit g.tec aufgezeichnet wird
Gerät: Elektroenzephalographie
Gehirnmessungen von Elektroenzephalographiegeräten, während dem Teilnehmer Musik präsentiert wird
Aktiver Komparator: EEG mit hoher Dichte
Die Teilnehmer hören Musik, während ihre neuronale Aktivität mit hochdichtem 256-Elektroden-EEG-Geodätikum aufgezeichnet wird
Gerät: Elektroenzephalographie
Gehirnmessungen von Elektroenzephalographiegeräten, während dem Teilnehmer Musik präsentiert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität und räumliche/zeitliche Kohärenz in oszillatorischen Reaktionsmustern, die mit drahtlosen EEG-Headsets (Emotiv und g.tec) und mit dem EEG-Goldstandard mit hoher Dichte aufgezeichnet wurden
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Die Gehirnaktivität wird während des Hörens von Musikausschnitten kontinuierlich aufgezeichnet. Die Kohärenz der EEG-Aktivität zwischen den drei verschiedenen Geräten an ähnlichen Elektroden wird gemessen und für mehrere Gehirnwellen (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) verglichen.
Bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • API/2018/92

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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