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Studio di qualificazione clinica dell'attrezzatura mobile elettroencefalografica per la cattura delle emozioni (QUAdEMCE)

23 novembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo studio mira a determinare l'affidabilità di vari auricolari wireless EEG. Il loro segnale verrà confrontato con la registrazione EEG standard ad alta densità durante l'ascolto della musica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone sane di mano destra
  • sensibile al "music chill" (Questionario sulla musica del Premio Barcellona>50)
  • aver dato il loro accordo di partecipazione
  • individuo con copertura assicurativa sanitaria.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • individui in "periodo di esclusione" di un altro studio
  • soggetti con deficit uditivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo EEG 1
I partecipanti ascoltano musica mentre la loro attività neurale viene registrata con Emotiv Epoc+
Misurazioni cerebrali da dispositivi elettroencefalografici mentre la musica viene presentata al partecipante
Sperimentale: Dispositivo EEG 2
I partecipanti ascoltano musica mentre la loro attività neurale viene registrata con g.tec
Misurazioni cerebrali da dispositivi elettroencefalografici mentre la musica viene presentata al partecipante
Comparatore attivo: EEG ad alta densità
I partecipanti ascoltano musica mentre la loro attività neurale viene registrata con 256 elettrodi EEG geodetici ad alta densità
Misurazioni cerebrali da dispositivi elettroencefalografici mentre la musica viene presentata al partecipante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità e coerenza spazio/temporale nei modelli di risposta oscillatoria registrati con cuffie wireless EEG (Emotiv e g.tec) e con il gold standard EEG ad alta densità
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
L'attività cerebrale verrà registrata continuamente durante l'ascolto di estratti musicali. La coerenza dell'attività EEG tra i tre diversi dispositivi su elettrodi simili sarà misurata e confrontata per diverse onde cerebrali (delta, theta, alfa, beta, gamma)
Fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • API/2018/92

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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