- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03753230
Studio di qualificazione clinica dell'attrezzatura mobile elettroencefalografica per la cattura delle emozioni (QUAdEMCE)
23 novembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo studio mira a determinare l'affidabilità di vari auricolari wireless EEG.
Il loro segnale verrà confrontato con la registrazione EEG standard ad alta densità durante l'ascolto della musica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone sane di mano destra
- sensibile al "music chill" (Questionario sulla musica del Premio Barcellona>50)
- aver dato il loro accordo di partecipazione
- individuo con copertura assicurativa sanitaria.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- individui in "periodo di esclusione" di un altro studio
- soggetti con deficit uditivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dispositivo EEG 1
I partecipanti ascoltano musica mentre la loro attività neurale viene registrata con Emotiv Epoc+
|
Misurazioni cerebrali da dispositivi elettroencefalografici mentre la musica viene presentata al partecipante
|
|
Sperimentale: Dispositivo EEG 2
I partecipanti ascoltano musica mentre la loro attività neurale viene registrata con g.tec
|
Misurazioni cerebrali da dispositivi elettroencefalografici mentre la musica viene presentata al partecipante
|
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Comparatore attivo: EEG ad alta densità
I partecipanti ascoltano musica mentre la loro attività neurale viene registrata con 256 elettrodi EEG geodetici ad alta densità
|
Misurazioni cerebrali da dispositivi elettroencefalografici mentre la musica viene presentata al partecipante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità e coerenza spazio/temporale nei modelli di risposta oscillatoria registrati con cuffie wireless EEG (Emotiv e g.tec) e con il gold standard EEG ad alta densità
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
|
L'attività cerebrale verrà registrata continuamente durante l'ascolto di estratti musicali.
La coerenza dell'attività EEG tra i tre diversi dispositivi su elettrodi simili sarà misurata e confrontata per diverse onde cerebrali (delta, theta, alfa, beta, gamma)
|
Fino a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- API/2018/92
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .