Klinische kwalificatiestudie van elektro-encefalografische mobiele apparatuur voor het vastleggen van emoties (QUAdEMCE)
23 november 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Het doel van de studie is om de betrouwbaarheid van verschillende draadloze EEG-headsets te bepalen.
Hun signaal zal worden vergeleken met standaard EEG-opnamen met hoge dichtheid tijdens het luisteren naar muziek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandige gezonde mensen
- gevoelig voor "music chill" (Barcelona Reward music Questionnaire>50)
- hun deelnameovereenkomst hebben gegeven
- particulier met een zorgverzekering.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- individuen in "uitsluitingsperiode" van een andere studie
- proefpersonen met auditieve beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EEG-apparaat 1
Deelnemers luisteren naar muziek terwijl hun neurale activiteit wordt geregistreerd met Emotiv Epoc+
|
Cerebrale metingen van elektro-encefalografische apparaten terwijl muziek aan de deelnemer wordt gepresenteerd
|
|
Experimenteel: EEG-apparaat 2
Deelnemers luisteren naar muziek terwijl hun neurale activiteit wordt geregistreerd met g.tec
|
Cerebrale metingen van elektro-encefalografische apparaten terwijl muziek aan de deelnemer wordt gepresenteerd
|
|
Actieve vergelijker: EEG met hoge dichtheid
Deelnemers luisteren naar muziek terwijl hun neurale activiteit wordt geregistreerd met hoge dichtheid 256 elektroden EEG Geodetisch
|
Cerebrale metingen van elektro-encefalografische apparaten terwijl muziek aan de deelnemer wordt gepresenteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit en ruimtelijke/temporele coherentie in oscillerende responspatronen opgenomen met EEG draadloze headsets (Emotiv en g.tec) en met de EEG high density gold standard
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Hersenactiviteit wordt continu geregistreerd tijdens het luisteren naar muziekfragmenten.
De coherentie van EEG-activiteit tussen de drie verschillende apparaten op vergelijkbare elektroden zal worden gemeten en vergeleken voor verschillende hersengolven (delta, theta, alfa, bèta, gamma).
|
Tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- API/2018/92
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooid
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueWervingGezonde vrijwilligers | Patiënten met de ziekte van Parkinson | Para-/tetraplegische patiëntenFrankrijk