Клиническое квалификационное исследование электроэнцефалографического мобильного оборудования для улавливания эмоций (QUAdEMCE)
23 ноября 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Целью исследования является определение надежности различных беспроводных гарнитур ЭЭГ.
Их сигнал будет сравниваться со стандартной записью ЭЭГ высокой плотности во время прослушивания музыки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Праворукие здоровые люди
- чувствителен к «музыкальному холоду» (музыкальный опросник Barcelona Reward > 50)
- дав согласие на участие
- физическое лицо с медицинским страхованием.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- лица в «периоде исключения» другого исследования
- субъекты с нарушением слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство ЭЭГ 1
Участники слушают музыку, а их нейронная активность записывается с помощью Emotiv Epoc+.
|
Церебральные измерения с помощью электроэнцефалографических устройств во время прослушивания музыки участнику.
|
|
Экспериментальный: Устройство ЭЭГ 2
Участники слушают музыку, а их нейронная активность записывается с помощью g.tec.
|
Церебральные измерения с помощью электроэнцефалографических устройств во время прослушивания музыки участнику.
|
|
Активный компаратор: ЭЭГ высокой плотности
Участники слушают музыку, а их нейронная активность записывается с помощью 256 электродов высокой плотности ЭЭГ Геодезическая.
|
Церебральные измерения с помощью электроэнцефалографических устройств во время прослушивания музыки участнику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество и пространственно-временная когерентность колебательных ответов, записанных с помощью беспроводных гарнитур ЭЭГ (Emotiv и g.tec) и с использованием золотого стандарта ЭЭГ высокой плотности
Временное ограничение: До 2 недель
|
Во время прослушивания музыкального фрагмента активность мозга будет записываться непрерывно.
Когерентность активности ЭЭГ между тремя разными устройствами на одинаковых электродах будет измеряться и сравниваться для нескольких мозговых волн (дельта, тета, альфа, бета, гамма).
|
До 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- API/2018/92
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .