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Estudio de Cualificación Clínica de Equipos Móviles Electroencefalográficos para la Captura de Emociones (QUAdEMCE)

23 de noviembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
El objetivo del estudio es determinar la confiabilidad de varios auriculares inalámbricos EEG. Su señal se comparará con la grabación estándar de EEG de alta densidad durante la escucha de música.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas sanas diestras
  • sensible a la "music chill" (Barcelona Reward music Questionnaire>50)
  • haber dado su acuerdo de participación
  • individuo con cobertura de seguro de salud.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • individuos en "período de exclusión" de otro estudio
  • sujetos con déficit auditivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dispositivo EEG 1
Los participantes escuchan música mientras su actividad neuronal se registra con Emotiv Epoc+
Dispositivo: Electroencefalografía
Mediciones cerebrales de dispositivos de electroencefalografía mientras se presenta música al participante
Experimental: Dispositivo EEG 2
Los participantes escuchan música mientras su actividad neuronal se registra con g.tec
Dispositivo: Electroencefalografía
Mediciones cerebrales de dispositivos de electroencefalografía mientras se presenta música al participante
Comparador activo: EEG de alta densidad
Los participantes escuchan música mientras su actividad neuronal se registra con 256 electrodos de alta densidad EEG Geodésico
Dispositivo: Electroencefalografía
Mediciones cerebrales de dispositivos de electroencefalografía mientras se presenta música al participante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad y coherencia espacial/temporal en patrones de respuestas oscilatorias registrados con auriculares inalámbricos EEG (Emotiv y g.tec) y con el patrón oro de alta densidad EEG
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
La actividad cerebral se registrará continuamente durante la escucha del extracto musical. La coherencia de la actividad EEG entre los tres dispositivos diferentes en electrodos similares se medirá y comparará para varias ondas cerebrales (delta, theta, alfa, beta, gamma)
Hasta 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • API/2018/92

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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