- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03753230
Klinisk kvalifikationsundersøgelse af elektroencefalografisk mobilt udstyr til indfangning af følelser (QUAdEMCE)
23. november 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Undersøgelsen sigter mod at bestemme pålideligheden af forskellige trådløse EEG-headset.
Deres signal vil blive sammenlignet med standard high-density EEG-optagelse under musiklytning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndede sunde mennesker
- følsom over for "music chill" (Barcelona Reward music Questionnaire>50)
- har givet deres deltagelsesaftale
- person med sygesikring.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- personer i "udelukkelsesperiode" af en anden undersøgelse
- emner med auditive defekter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EEG-enhed 1
Deltagerne lytter til musik, mens deres neurale aktivitet optages med Emotiv Epoc+
|
Cerebrale målinger fra elektroencefalografiapparater, mens musik præsenteres for deltageren
|
|
Eksperimentel: EEG-enhed 2
Deltagerne lytter til musik, mens deres neurale aktivitet optages med g.tec
|
Cerebrale målinger fra elektroencefalografiapparater, mens musik præsenteres for deltageren
|
|
Aktiv komparator: EEG med høj densitet
Deltagerne lytter til musik, mens deres neurale aktivitet optages med højdensitet 256 elektroder EEG Geodesic
|
Cerebrale målinger fra elektroencefalografiapparater, mens musik præsenteres for deltageren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet og rumlig/tidsmæssig sammenhæng i oscillerende responsmønstre optaget med trådløse EEG-headset (Emotiv og g.tec) og med EEG-højdensitets guldstandarden
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Hjerneaktivitet vil blive registreret kontinuerligt under lytning til musikuddrag.
Sammenhængen af EEG-aktivitet mellem de tre forskellige enheder på lignende elektroder vil blive målt og sammenlignet for flere hjernebølger (delta, theta, alfa, beta, gamma)
|
Op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2018
Først opslået (Faktiske)
26. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- API/2018/92
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikalske følelser
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of South FloridaArizona State UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetForældre-barn relationer | EmotionFrankrig
-
Assuta Medical CenterAfsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...UkendtMental sundhed velvære 1 | Social adfærd | EmotionKina
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordNational Health and Medical Research Council, Australia; Monash University og andre samarbejdspartnereUkendtAngst | MR scanning | Beslutningstagning | Kortisol | Mennesker | Emotion | PræbiotikaDet Forenede Kongerige
-
George Mason UniversityAfsluttetNedsat kognition | EmotionForenede Stater
Kliniske forsøg med Elektroencefalografi
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringSunde frivillige | Patienter med Parkinsons sygdom | Para/Tetraplegiske patienterFrankrig