- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03753230
감성포착을 위한 뇌파 이동기기의 임상 적격성 연구 (QUAdEMCE)
2018년 11월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
연구 목표는 다양한 EEG 무선 헤드셋의 신뢰성을 결정하는 것입니다.
그들의 신호는 음악을 듣는 동안 표준 고밀도 EEG 기록과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른손잡이 건강한 사람
- "음악 냉기"에 민감함(Barcelona Reward 음악 설문지>50)
- 참여 동의서를 제출한 후
- 건강 보험이 있는 개인.
제외 기준:
- 임산부
- 다른 연구의 "제외 기간"에 있는 개인
- 청각 장애가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뇌파 장치 1
참여자들이 Emotiv Epoc+로 신경 활동을 기록하면서 음악을 듣고 있습니다.
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참가자에게 음악이 제공되는 동안 뇌파 검사 장치의 대뇌 측정
|
|
실험적: 뇌파 장치 2
신경 활동이 g.tec으로 기록되는 동안 참가자는 음악을 듣고 있습니다.
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참가자에게 음악이 제공되는 동안 뇌파 검사 장치의 대뇌 측정
|
|
활성 비교기: 고밀도 EEG
참여자들은 고밀도 256 전극 EEG Geodesic으로 신경 활동을 기록하면서 음악을 듣고 있습니다.
|
참가자에게 음악이 제공되는 동안 뇌파 검사 장치의 대뇌 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 무선 헤드셋(Emotiv 및 g.tec) 및 EEG 고밀도 골드 표준으로 기록된 진동 응답 패턴의 품질 및 공간/시간 일관성
기간: 최대 2주
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추출 음악을 듣는 동안 뇌 활동이 지속적으로 기록됩니다.
유사한 전극에 있는 세 가지 다른 장치 사이의 EEG 활동의 일관성을 측정하고 여러 뇌파(델타, 세타, 알파, 베타, 감마)에 대해 비교합니다.
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최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- API/2018/92
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌파검사에 대한 임상 시험
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Skolkovo Institute of Science and TechnologyMotorica LLC모병
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Poitiers University Hospital완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Hospices Civils de Lyon모병