- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03753230
Klinisk kvalifikationsstudie av elektroencefalografisk mobil utrustning för att fånga känslor (QUAdEMCE)
23 november 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studien syftar till att fastställa tillförlitligheten hos olika trådlösa EEG-headset.
Deras signal kommer att jämföras med standard EEG-inspelning med hög densitet under musiklyssning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lionel PAZART, MD, PhD, MPH
- Telefonnummer: +33 381 218 622
- E-post: lpazart@chu-besancon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Damien GABRIEL, PhD
- Telefonnummer: +33 381 219 148
- E-post: dgabriel@chu-besancon.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänta friska människor
- känslig för "musikkylning" (Barcelona Reward music Questionnaire>50)
- efter att ha gett sitt deltagandeavtal
- person med sjukförsäkring.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- individer i "uteslutningsperiod" från en annan studie
- ämnen med hörselnedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: EEG-enhet 1
Deltagarna lyssnar på musik medan deras neurala aktivitet spelas in med Emotiv Epoc+
|
Cerebrala mätningar från elektroencefalografiapparater medan musik presenteras för deltagaren
|
Experimentell: EEG-enhet 2
Deltagarna lyssnar på musik medan deras neurala aktivitet registreras med g.tec
|
Cerebrala mätningar från elektroencefalografiapparater medan musik presenteras för deltagaren
|
Aktiv komparator: EEG med hög densitet
Deltagarna lyssnar på musik medan deras neurala aktivitet registreras med högdensitet 256 elektroder EEG Geodesic
|
Cerebrala mätningar från elektroencefalografiapparater medan musik presenteras för deltagaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitet och rumslig/temporal koherens i oscillerande svarsmönster inspelade med trådlösa EEG-headset (Emotiv och g.tec) och med EEG-högdensitets guldstandarden
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Hjärnaktivitet kommer att spelas in kontinuerligt under musikaliska extraktlyssnande.
Koherensen av EEG-aktivitet mellan de tre olika enheterna på liknande elektroder kommer att mätas och jämföras för flera hjärnvågor (delta, theta, alfa, beta, gamma)
|
Upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2018
Första postat (Faktisk)
26 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- API/2018/92
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Musikaliska känslor
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Duke UniversityMisophonia Research FundAvslutadMisofoni | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Självskada | Beteendeproblem | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
Duke UniversityMisophonia Research FundHar inte rekryterat ännuSensorisk bearbetningsstörning | Ångestsyndrom | Misofoni | Emotion dysregulation | Auditiv över responsivitet | LjudkänslighetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AvslutadTraumatisk hjärnskada | Exekutiv dysfunktion | Emotion dysregulation | KänslodysfunktionFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHumörstörningar | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | OCD | Borderline personlighetsstörning | Stresssyndrom | Känslomässigt lidande | Känsloreglering | Ätstörningar | Emotion dysregulation | Emotionell dysfunktion | Emotionell impulsivitet | Emotionell instabilitet | Impulskontrollstörning | Emotionell missanpassningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Elektroencefalografi
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekryteringFriska volontärer | Patienter med Parkinsons sjukdom | Para/Tetraplegiska patienterFrankrike