Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk kvalifikasjonsstudie av elektroencefalografisk mobilt utstyr for å fange følelser (QUAdEMCE)

23. november 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studien tar sikte på å bestemme påliteligheten til ulike trådløse EEG-hodesett. Signalet deres vil bli sammenlignet med standard EEG-opptak med høy tetthet under musikklytting.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendte sunne mennesker
  • følsom for "musikk chill" (Barcelona Reward musikk spørreskjema>50)
  • etter å ha gitt sin deltakelsesavtale
  • person med helseforsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • individer i "eksklusjonsperiode" fra en annen studie
  • personer med nedsatt hørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EEG-enhet 1
Deltakerne lytter til musikk mens deres nevrale aktivitet registreres med Emotiv Epoc+
Enhet: Elektroencefalografi
Cerebrale målinger fra elektroencefalografiapparater mens musikk presenteres for deltakeren
Eksperimentell: EEG-enhet 2
Deltakerne lytter til musikk mens deres nevrale aktivitet registreres med g.tec
Enhet: Elektroencefalografi
Cerebrale målinger fra elektroencefalografiapparater mens musikk presenteres for deltakeren
Aktiv komparator: EEG med høy tetthet
Deltakerne lytter til musikk mens deres nevrale aktivitet registreres med 256 elektroder med høy tetthet EEG Geodesic
Enhet: Elektroencefalografi
Cerebrale målinger fra elektroencefalografiapparater mens musikk presenteres for deltakeren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet og romlig/tidsmessig koherens i oscillerende responsmønstre registrert med trådløse EEG-hodesett (Emotiv og g.tec) og med EEG-gullstandarden med høy tetthet
Tidsramme: Inntil 2 uker
Hjerneaktivitet vil bli registrert kontinuerlig under lytting av musikalsk ekstrakt. Sammenhengen av EEG-aktivitet mellom de tre forskjellige enhetene på lignende elektroder vil bli målt og sammenlignet for flere hjernebølger (delta, theta, alfa, beta, gamma)
Inntil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • API/2018/92

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektroencefalografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere