Érzelmek rögzítésére szolgáló mobil elektroencephalográfiai berendezések klinikai minősítő tanulmánya (QUAdEMCE)
2018. november 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A tanulmány célja a különböző EEG vezeték nélküli fejhallgatók megbízhatóságának meghatározása.
Zenehallgatás közben jelüket a szabványos, nagy sűrűségű EEG-felvétellel fogják összehasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes egészséges emberek
- érzékeny a "zenei hidegre" (Barcelona Reward music Questionnaire >50)
- miután megadták részvételi megállapodásukat
- egészségbiztosítással rendelkező magánszemély.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- egy másik vizsgálat „kizárási időszakában” lévő egyének
- hallászavarral küzdő alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EEG-eszköz 1
A résztvevők zenét hallgatnak, miközben idegi tevékenységüket az Emotiv Epoc+ rögzíti
|
Agyi mérések elektroencefalográfiai eszközökről, miközben zenét mutatnak be a résztvevőnek
|
|
Kísérleti: EEG-eszköz 2
A résztvevők zenét hallgatnak, miközben idegi tevékenységüket a g.tec rögzíti
|
Agyi mérések elektroencefalográfiai eszközökről, miközben zenét mutatnak be a résztvevőnek
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy sűrűségű EEG
A résztvevők zenét hallgatnak, miközben idegi tevékenységüket nagy sűrűségű 256 elektródával rögzítik EEG Geodesic
|
Agyi mérések elektroencefalográfiai eszközökről, miközben zenét mutatnak be a résztvevőnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EEG vezeték nélküli fejhallgatókkal (Emotiv és g.tec) és az EEG nagy sűrűségű aranyszabvánnyal rögzített oszcillációs válaszminták minősége és térbeli/időbeli koherenciája
Időkeret: Akár 2 hétig
|
A zenei kivonat hallgatása közben az agytevékenységet folyamatosan rögzítjük.
Megmérik az EEG-aktivitás koherenciáját a három különböző, hasonló elektródán lévő eszköz között, és összehasonlítják több agyhullámmal (delta, théta, alfa, béta, gamma).
|
Akár 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- API/2018/92
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elektroencephalográfia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueToborzásEgészséges önkéntesek | Parkinson-kóros betegek | Para/tetraplegiás betegekFranciaország