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Estudo de Qualificação Clínica de Equipamento Eletroencefalográfico Móvel para Captação de Emoções (QUAdEMCE)

23 de novembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
O objetivo do estudo é determinar a confiabilidade de vários fones de ouvido sem fio EEG. Seu sinal será comparado com a gravação padrão de EEG de alta densidade durante a audição de música.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas saudáveis ​​destras
  • sensível a "music chill" (Barcelona Reward music Questionnaire>50)
  • tendo dado o seu acordo de participação
  • indivíduo com cobertura de plano de saúde.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • indivíduos em "período de exclusão" de outro estudo
  • sujeitos com déficits auditivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dispositivo EEG 1
Os participantes estão ouvindo música enquanto sua atividade neural é gravada com o Emotiv Epoc+
Dispositivo: Eletroencefalografia
Medições cerebrais de dispositivos de eletroencefalografia enquanto a música é apresentada ao participante
Experimental: Dispositivo EEG 2
Os participantes estão ouvindo música enquanto sua atividade neural é gravada com g.tec
Dispositivo: Eletroencefalografia
Medições cerebrais de dispositivos de eletroencefalografia enquanto a música é apresentada ao participante
Comparador Ativo: EEG de alta densidade
Os participantes estão ouvindo música enquanto sua atividade neural é registrada com alta densidade 256 eletrodos EEG Geodésico
Dispositivo: Eletroencefalografia
Medições cerebrais de dispositivos de eletroencefalografia enquanto a música é apresentada ao participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade e coerência espaço/temporal em padrões de respostas oscilatórias registrados com fones de ouvido sem fio EEG (Emotiv e g.tec) e com o padrão ouro EEG de alta densidade
Prazo: Até 2 semanas
A atividade cerebral será gravada continuamente durante a audição de trechos musicais. A coerência da atividade EEG entre os três dispositivos diferentes em eletrodos semelhantes será medida e comparada para várias ondas cerebrais (delta, teta, alfa, beta, gama)
Até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • API/2018/92

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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