ストレス管理のためのオンライン マインドフルネス プログラム (IGEM)

慢性的な心理的ストレスは現代社会にますます蔓延しており、何らかの理由でプライマリヘルスケアを求める労働年齢の成人の 59% がかなりのレベルのストレスに苦しんでいます。 長時間労働と需要の増加に伴い、医療従事者は過度のストレスを経験するリスクが特に高く、現在、米国の医師の 50% 以上と看護師の 34% が燃え尽き症候群の症状を報告しています。 心理的ストレスは、感染に対する感受性の増加、ワクチンに対する免疫応答の低下、慢性感染症の再活性化、慢性炎症の発症など、免疫系にさまざまな有害な影響を与えることが示されています。さまざまな慢性疾患の発症と悪化に。 急性ストレスは、視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 系と交感神経系を活性化し、ACTH、コルチゾール、カテコールアミンなどのさまざまなホルモンの放出を引き起こします。 IL-6、IL-1β、IL-10、TNF-αなどの炎症性サイトカイン。 サイトカインはホルモン産生やストレスに対する脳の反応にも影響を与えるため、神経内分泌系と免疫系の間の通信は双方向です。 急性に経験した場合、この生理学的反応は無害です。 しかし、ストレスが慢性的であると、免疫系の調節不全につながる可能性があり、深刻な感染症から関節リウマチ、心臓病、アルツハイマー病、全体的な老化の加速などの慢性炎症性疾患に至るまで、さまざまな問題を引き起こす可能性があります.

認知行動療法、ヨガ、瞑想、バイオフィードバックなど、慢性的なストレスの心理的および生理学的影響を打ち消すために、さまざまな戦略が使用されてきました。 これらすべてが効果を示していますが、特に瞑想は、ストレスを軽減するためのシンプルで効果的な介入として、最近広く人気を博しています. さまざまな形で多くの宗教や文化に関連付けられている古代の慣行である瞑想は、一般的に、落ち着いてリラックスした状態の集中力または集中力を伴います。 その目的は歴史的に、開業医が精神的な洞察を得て、何らかの形の悟りを達成するのを助けることでしたが、現在、精神的および身体的健康を改善する方法として研究されています. 医学文献で最も広く研究されている瞑想法は、Jon Kabat Zinn によって開発された 8 週間のマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムです。

この瞑想やその他の瞑想法が有益な効果を発揮すると考えられているメカニズムの 1 つは、細胞レベルおよび分子レベルで免疫系に影響を与える抗炎症効果によるものです。 たとえば、高齢者を対象に 8 週間の MBSR コースを実施した無作為対照試験では、対照と比較して、NF-kB 標的遺伝子の活性の低下を含め、143 の遺伝子で 25% を超える前後の変化が示されました。 しかし、同様の変化は、それほど時間のかからないプログラムでも観察されています。 1 日わずか 12 分間のキルタン クリヤ瞑想を 8 週間続けたところ、認知症の介護者のグループでは、リラックスできる音楽だけを聴いていたグループと比較して、63 の遺伝子に変化が見られました。 観察された変化には、炎症性サイトカインおよび NF-kB 関連の転写産物のダウンレギュレーション、ならびに免疫グロブリン関連の転写産物およびインターフェロン応答因子のアップレギュレーションが含まれていました。 カリマンと同僚は、8時間の瞑想リトリートの後、経験豊富な瞑想者は、同じ時間を単にリラックスして過ごした非瞑想者のグループと比較して、ヒストン脱アセチル化酵素の発現、ヒストン全体の修飾、および炎症誘発性遺伝子のダウンレギュレーションの低下を示したことを示しました. 無作為化試験のメタ分析では、免疫細胞老化のマーカーである免疫細胞テロメアに対する瞑想のプラスの効果も一貫して示されています。 Epel と同僚が最近示したように、これらの効果の多くは、特に初心者において、非特異的な弛緩反応によるものである可能性があります。同じセンターで 1 日の瞑想リトリートまたは 3 日間のリラクゼーション リトリートを行った結果、瞑想グループだけが IL-6 の持続的な減少を示しました。心身のトレーニングに関連する分子シグネチャに関する現在の知識を要約する仕事であり、読者はトピックのより詳細なレビューのためにこれらを参照されます。

それらの有効性にもかかわらず、MBSR および同様のプログラムの主な制限は、多大な時間のコミットメントと高いドロップアウト率であり、一般の人々、特に忙しい医療従事者のストレス管理のための実際的な介入としての有用性を制限しています. 時間を節約し、現代のライフスタイルに適応し、安価な、よりスケーラブルな介入が理想的です。 したがって、クリーブランド クリニックは、Stress Free Now として知られるオンラインのマインドフルネス ベースのストレス軽減プログラムを開発しました。 ストレスを軽減するためのヒントやアイデアを含む毎日の短いオンライン記事と、ガイド付き瞑想を備えたアプリを含む 6 週間のプログラムである Stress Free Now は、現代の男性または女性向けに設計されており、大衆に到達することができます。 2013年の研究では、このプログラムの参加者は、対照群と比較して、ストレスが大幅に軽減され、他の心理的測定値が改善されたことが示されました. 答えが残されているのは、このプログラムが対面介入で見られるものに匹敵する生物学的効果を示すかどうかです. これがこのプロジェクトの目的です。 全トランスクリプトーム配列決定と、循環サイトカイン、テロメラーゼ活性、および日周コルチゾール リズムの測定を使用して、研究者は、インターネット ベースのマインドフルネス瞑想プログラムへの参加に関連する分子的および免疫学的表現型を特徴付ける予定です。 Stress Free Now for Healers に参加した後、参加者は炎症誘発性遺伝子経路のダウンレギュレーション、炎症性サイトカインの循環レベルの低下、テロメラーゼ活性の増加、対照と比較してより滑らかな日中のコルチゾール パターンの減少を示すという仮説が立てられています。 この知識は、インターネットベースの簡単なマインドフルネス瞑想プログラムの利点の機械論的証拠を初めて提供し、このプログラムや同様のプログラムを臨床診療に実装することをサポートするため、重要です. 本研究は、介入群と​​実対照群の 2 つのアームによる前向き並行非盲検ランダム化研究です。

手短に言えば、健康な医療従事者 60 人が無作為に割り当てられ、クリーブランド クリニックが作成した 6 週間のインターネットベースのマインドフルネス瞑想プログラムに参加するか、1 日 5 分間以上リラックスできる音楽を聴くかのいずれかになります。 RNA 発現プロファイル、血漿サイトカイン濃度、テロメラーゼ活性、唾液コルチゾールの 6 ポイント、および身体的および精神的健康に関するいくつかの自己報告評価について、前後の比較が行われます。

手順

合計 60 人の健康だがストレスを感じている看護師がこの研究に登録されます。 スクリーニングを受けて参加に同意した後、すべての被験者は、午前6時から午前11時の間にクリーブランドクリニックメインキャンパスの研究コーディネーターとの最初の研究訪問をスケジュールします。 彼らは、8〜12時間前に絶食してから、この訪問に到着するように求められます.

治験訪問 1: 到着時に、同意書が確認され、参加者と治験コーディネーターの両方によって署名され、フォームのコピーが記録のために参加者に提供されます。 参加者が研究に関して持っている質問も、この時点で回答されます。 その後、参加者は自分の病歴と現在の薬についていくつか質問されます。 次に、参加者は、精神的、感情的、身体的健康に関するいくつかの評価に記入するよう求められます。 その後、参加者は 3 本の 10 mL チューブと 1 本の 2.5 mL チューブの採血を行い、その後参加者はめまいや立ちくらみの兆候について少なくとも 5 分間監視されます。 この間、研究コーディネーターは参加者に自分の割り当てを通知し、それに応じて指示を出します。 参加者が介入グループに割り当てられた場合、研究コーディネーターはストレスフリーナウコースへの登録を支援し、ウェブサイトにアクセスする方法と場所、および電話でアプリをダウンロードする方法を示します。 参加者は、最初の研究訪問の日にプログラムを開始するように指示されます。 参加者が対照群に割り当てられている場合、研究コーディネーターは、リラックスできる音楽の録音にアクセスする方法を示し、次の 6 週間、毎日少なくとも 5 分間録音の 1 つを聞くように指示します。 . 対照群の参加者は、調査終了時に無料で Stress Free Now コースにアクセスできます。

研究訪問2: 最終研究訪問は、最初の研究訪問から6週間の期間が終了してから1週間以内の午前6時から午前11時までの時間に予定されます。 参加者は、研究訪問の前に8〜12時間絶食するように再度求められます。 到着時に、参加者の病歴と薬に変更がないか確認し、参加者の質問に回答します。 その後、参加者は、最初の研究訪問中に実施されたのと同じ評価に記入するよう求められます。 再び、3 本の 10 mL チューブと 1 本の 2.5 mL チューブの血液が採取され、参加者はめまいまたは立ちくらみの兆候について少なくとも 5 分間監視されます。 その後、参加者は研究への参加に感謝し、合意された報酬が提供されます。 参加者はまた、参加者が最初と最後の研究訪問で記入したのと同じアンケートへのリンクが記載された電子メールを6週間以内に探すように指示されます. リンクが電子メールで送信されてから 2 日以内に参加者がオンライン アンケートに回答しなかった場合、参加者には電子メールによるリマインダーが送信されます。 元のリンクが送信されてから 1 週間後と 2 週間後に、これらの日付までにアンケートがまだ完了していない場合は、追加の電子メール リマインダーが送信されます。

唾液コルチゾール/DHEA テスト: 研究訪問の両方で、参加者 1 と 2 は、副腎皮質ストレス プロファイルと副腎皮質ストレス プロファイルを Genova Diagnostics から無料で提供されます。 . その後、同梱の前払い配送ラベルを使用して、キットの指示に従って、研究 ID 番号、日付と時刻のみを含む要求書と共にサンプルを Genova Diagnostics に発送します。 サンプルが処理および分析されると、結果は、パスワードで保護された gdx.net のオンライン研究アカウントにアップロードされます。このアカウントには、主任研究者と共同研究者のみがアクセスできます。 Cleveland Clinic と Genova Diagnostics の間の MTA/データ使用契約は進行中であり、研究の開始前に完全に実行されます。参加者には、このテストのデータが外部企業と共有されることが通知されます。