Online Mindfulness-program til stresshåndtering (IGEM)

Kronisk psykologisk stress bliver stadig mere udbredt i det moderne samfund, hvor 59 % af de voksne i den arbejdsdygtige alder, der søger primær sundhedspleje af en eller anden grund, lider af betydelige niveauer af stress. Med lange arbejdstimer og stadigt stigende krav har sundhedspersonale en særlig høj risiko for at opleve for store mængder stress, hvor over 50 % af de amerikanske læger og 34 % af sygeplejerskerne nu rapporterer symptomer på udbrændthed. Psykologisk stress har vist sig at have en række skadelige virkninger på immunsystemet, herunder øget modtagelighed for infektion, nedsat immunrespons på vacciner, reaktivering af kroniske infektioner og udvikling af kronisk inflammation, som igen er en medvirkende faktor. til udvikling og forværring af en lang række kroniske lidelser. Akut stress aktiverer hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA) og det sympatiske nervesystem, hvilket fremkalder frigivelsen af ​​forskellige hormoner såsom ACTH, kortisol og katekolaminer, som igen ændrer immuncellernes funktioner og generelt fører til øget produktion af inflammatoriske cytokiner, herunder IL-6, IL-1β, IL-10 og TNF-a. Kommunikationen mellem det neuroendokrine system og immunsystemet er tovejs, da cytokiner også påvirker hormonproduktionen og hjernens reaktion på stress. Når den opleves akut, er denne fysiologiske reaktion harmløs. Men når stressen er kronisk, kan det føre til dysregulering af immunsystemet, og sætte individet op til et væld af problemer lige fra alvorlige infektioner til kroniske inflammatoriske sygdomme som leddegigt, hjertesygdomme, Alzheimers og generelt accelereret aldring.

Forskellige strategier er blevet brugt til at modvirke både de psykologiske og fysiologiske virkninger af kronisk stress, herunder kognitiv adfærdsterapi, yoga, meditation, biofeedback og andre. Mens alle disse har vist fordele, har især meditation for nylig vundet udbredt popularitet som en enkel og effektiv intervention til at reducere stress. En gammel praksis forbundet med mange religioner og kulturer i forskellige former, meditation involverer generelt en rolig og afslappet tilstand af fokus eller koncentration. Selvom dens formål historisk har været at hjælpe udøveren med at opnå spirituel indsigt og opnå en form for oplysning, bliver den nu undersøgt som en måde at forbedre mental og fysisk sundhed. Den mest omfattende undersøgte form for meditation i den medicinske litteratur er det 8-ugers Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program udviklet af Jon Kabat Zinn, som har vist sig at gavne patienter med en lang række psykiske og fysiske helbredstilstande.

En mekanisme, hvormed denne og andre former for meditation menes at udøve deres gavnlige virkninger, er gennem deres anti-inflammatoriske virkninger, der påvirker immunsystemet på cellulært og molekylært niveau. For eksempel viste et randomiseret kontrolleret forsøg med ældre voksne, der gennemgik det 8-ugers MBSR-forløb, en mere end 25 % præ-post-ændring i 143 gener, herunder reduceret aktivitet af NF-kB-målgener, i forhold til kontroller. Men lignende ændringer er blevet observeret i mindre tidskrævende programmer. Kun 12 minutter om dagen med Kirtan Kriya-meditation i 8 uger førte til ændringer i 63 gener hos en gruppe af demensplejere sammenlignet med dem, der kun lyttede til afslappende musik. De observerede ændringer omfattede nedregulering af inflammatoriske cytokiner og NF-kB-relaterede transkripter samt opregulering af immunglobulin-relaterede transkripter og interferon-responsfaktorer. Nogle ændringer kan endda forekomme på så lidt som en dag. Kaliman og kolleger viste, at efter et 8-timers meditationsretreat viste erfarne meditatorer reduceret ekspression af histon-deacetylaser, globale histonmodifikationer og nedregulering af pro-inflammatoriske gener sammenlignet med en gruppe ikke-mediterende, der brugte den samme tid på blot at slappe af. En meta-analyse af randomiserede forsøg har også vist konsekvent positive effekter af meditation på immuncelletelomerer, som er en markør for immuncellers aldring. Som Epel og kolleger for nylig viste, kan mange af disse effekter skyldes en uspecifik afslapningsreaktion, især hos nybegyndere. Men når Creswell og kolleger sammenlignede ændringerne i en gruppe af stressede, arbejdsløse voksne, der gennemgik enten en 3- dag meditationsretreat eller 3-dages afslapningsretreat på det samme center, viste kun meditationsgruppen en vedvarende reduktion i IL-6, der til dels kunne forklares ved forbindelsesændringer i hjernen. To nyere artikler har gjort en fremragende arbejde med at opsummere den aktuelle viden vedrørende den molekylære signatur forbundet med krop-sind-træning, og læseren henvises til disse for en mere detaljeret gennemgang af emnet.

På trods af deres effektivitet er en væsentlig begrænsning af MBSR og lignende programmer et formidabelt tidsforpligtelse og et højt frafald, hvilket begrænser dets anvendelighed som en praktisk intervention til stresshåndtering i befolkningen som helhed, især travle sundhedspersonale. Det ville være ideelt at have en mere skalerbar intervention, som sparer tid, tilpasser sig moderne livsstil og er billig. Derfor udviklede Cleveland Clinic et online mindfulness-baseret stressreduktionsprogram kendt som Stress Free Now. Et 6-ugers program med korte daglige online artikler med tips og ideer til at reducere stress og en tilhørende app med guidede meditationer, Stress Free Now er designet til den moderne mand eller kvinde og i stand til at nå masserne. I 2013 viste en undersøgelse, at deltagerne i dette program oplevede betydelige stressreduktioner og forbedringer i andre psykologiske tiltag sammenlignet med kontroller. Det, der mangler at blive besvaret, er, om dette program vil udvise biologiske virkninger, der kan sammenlignes med dem, der ses ved indgreb i person. Dette er formålet med dette projekt. Ved at bruge hele transkriptomsekventering og måling af cirkulerende cytokiner, telomeraseaktivitet og daglige kortisolrytmer planlægger efterforskerne at karakterisere den molekylære og immunologiske fænotype forbundet med deltagelse i et internetbaseret mindfulness-meditationsprogram. Det er en hypotese, at deltagerne efter deltagelse i Stress Free Now for Healers vil udvise nedregulering af pro-inflammatoriske genveje samt reducerede cirkulerende niveauer af inflammatoriske cytokiner, øget telomeraseaktivitet og reducerede, glattere daglige kortisolmønstre sammenlignet med kontroller. Denne viden ville være vigtig, fordi den for første gang ville give mekanistisk bevis for fordelene ved et kort, internetbaseret mindfulness-meditationsprogram, der understøtter implementeringen af ​​dette og lignende programmer i klinisk praksis. Nærværende undersøgelse vil være et prospektivt parallelt ikke-blindet randomiseret studie med to arme, en interventionsgruppe og en aktiv kontrolgruppe.

Kort sagt vil 60 sunde sundhedsarbejdere blive tilfældigt tildelt til enten at deltage i et 6-ugers internetbaseret mindfulness meditationsprogram produceret af Cleveland Clinic kaldet Stress Free Now for Healers eller til at lytte til afslappende musik i mindst 5 minutter om dagen for 6 uger, og præ-post-sammenligninger vil blive foretaget for RNA-ekspressionsprofiler, plasmacytokinkoncentrationer, telomeraseaktivitet, 6-punkts spytkortisol og flere selvrapporterede vurderinger af fysisk og mental sundhed.

Procedure

I alt 60 raske, men stressede sygeplejersker vil blive optaget i denne undersøgelse. Efter at være blevet screenet og givet samtykke til at deltage, vil alle forsøgspersoner planlægge et indledende studiebesøg hos studiekoordinatoren på Cleveland Clinic Main Campus mellem kl. 06.00 og 11.00. De vil blive bedt om at ankomme til dette besøg efter at have fastet i 8-12 timer før.

Studiebesøg 1: Ved ankomsten vil samtykkeformularen blive gennemgået og underskrevet af både deltageren og studiekoordinatoren, og en kopi af formularen vil blive givet til deltageren til hans eller hendes optegnelser. Eventuelle spørgsmål, som deltageren har vedrørende undersøgelsen, vil også blive besvaret på dette tidspunkt. Deltageren vil derefter blive stillet et par spørgsmål vedrørende hans eller hendes sygehistorie og aktuelle medicin. Deltageren vil derefter blive bedt om at udfylde flere vurderinger vedrørende hans eller hendes mentale, følelsesmæssige og fysiske helbred. Deltageren vil derefter få udtaget 3, 10 ml rør og 1, 2,5 ml rør med blod, hvorefter deltageren vil blive overvåget i mindst 5 minutter for tegn på svimmelhed eller svimmelhed. I løbet af denne tid vil studiekoordinatoren informere deltageren om sin opgave og give instruktioner i overensstemmelse hermed. Hvis deltageren er blevet tilknyttet interventionsgruppen, vil studiekoordinatoren hjælpe med at tilmelde ham eller hende til Stress Free Now-kurset og vise ham eller hende både hvordan og hvor man kan få adgang til hjemmesiden og downloade appen på sin telefon. Deltageren vil blive instrueret i at påbegynde programmet på dagen for sit første studiebesøg. Hvis deltageren er blevet tilknyttet kontrolgruppen, vil studiekoordinatoren vise ham eller hende, hvordan man får adgang til de afslappende musikoptagelser og instruere ham eller hende i at lytte til en af ​​optagelserne i mindst 5 minutter hver dag i de næste 6 uger. . Deltagerne i kontrolgruppen får gratis adgang til Stress Free Now-kurset ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studiebesøg 2: Det endelige studiebesøg vil blive planlagt til et tidspunkt mellem kl. 6.00 og 11.00 inden for en uge efter afslutningen af ​​den 6-ugers periode fra det første studiebesøg. Deltageren vil igen blive bedt om at faste i 8-12 timer før studiebesøget. Ved ankomsten vil deltagerens sygehistorie og medicin blive gennemgået for eventuelle ændringer, og eventuelle spørgsmål deltageren har vil blive besvaret. Deltageren vil derefter blive bedt om at udfylde de samme vurderinger, som blev administreret under det indledende studiebesøg. Igen vil der blive udtaget 3, 10 ml rør og 1, 2,5 ml rør med blod, og deltageren vil blive overvåget i mindst 5 minutter for tegn på svimmelhed eller svimmelhed. Deltageren vil herefter blive takket for deltagelse i undersøgelsen og modtaget den aftalte kompensation. Deltageren vil også blive bedt om at se efter en e-mail om 6 uger med et link til de samme spørgeskemaer, som deltageren udfyldte ved første og sidste studiebesøg. Hvis deltageren ikke udfylder online-spørgeskemaerne inden for 2 dage efter at have modtaget linket via e-mail, vil deltageren få tilsendt en e-mail-påmindelse. Yderligere e-mail-påmindelser vil blive sendt 1 og 2 uger efter det originale link blev sendt, hvis spørgeskemaerne stadig ikke er udfyldt inden for disse datoer.

Spytkortisol/DHEA-test: Ved både studiebesøg vil 1 og 2 deltagere blive forsynet med Adrenocortex Stress Profile with Cortisol Awakening Response-sættet fra Genova Diagnostics gratis og bedt om at indsamle alle prøver den næste dag efter de trykte instruktioner, der er inkluderet i sættet . De sender derefter prøverne sammen med en rekvisitionsformular, der kun indeholder deres undersøgelses-id-nummer, dato og klokkeslæt til Genova Diagnostics i henhold til instruktionerne i sættet ved hjælp af den medfølgende forudbetalte forsendelsesetiket. Når prøverne er blevet behandlet og analyseret, vil resultaterne blive uploadet til en adgangskodebeskyttet online forskningskonto på gdx.net, som kun princippet og co-undersøgere vil have adgang til. En MTA/Data Use-aftale mellem Cleveland Clinic og Genova Diagnostics er i gang og vil blive fuldført inden studiets start, og deltagerne vil blive informeret om, at dataene fra denne test vil blive delt med en ekstern virksomhed.