Programa Online de Mindfulness para el Manejo del Estrés (IGEM)

El estrés psicológico crónico es cada vez más generalizado en la sociedad moderna, y el 59 % de los adultos en edad laboral que buscan atención médica primaria por cualquier motivo sufren niveles significativos de estrés. Con largas horas de trabajo y demandas cada vez mayores, los trabajadores de la salud corren un riesgo especialmente alto de experimentar cantidades excesivas de estrés, con más del 50% de los médicos estadounidenses y el 34% de las enfermeras que ahora informan síntomas de agotamiento. Se ha demostrado que el estrés psicológico tiene una variedad de efectos perjudiciales sobre el sistema inmunitario, que incluyen una mayor susceptibilidad a las infecciones, una respuesta inmunitaria disminuida a las vacunas, la reactivación de infecciones crónicas y el desarrollo de inflamación crónica, que a su vez es un factor contribuyente. al desarrollo y exacerbación de una amplia variedad de condiciones crónicas. El estrés agudo activa el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HPA) y el sistema nervioso simpático, provocando la liberación de varias hormonas como ACTH, cortisol y catecolaminas, que a su vez alteran las funciones de las células inmunitarias y generalmente conducen a una mayor producción de citocinas inflamatorias, incluidas IL-6, IL-1β, IL-10 y TNF-α. La comunicación entre el sistema neuroendocrino y el sistema inmunitario es bidireccional, ya que las citocinas también influyen en la producción de hormonas y en la respuesta del cerebro al estrés. Cuando se experimenta de forma aguda, esta respuesta fisiológica es inofensiva. Sin embargo, cuando el estrés es crónico, puede conducir a una desregulación del sistema inmunológico, lo que hace que el individuo se enfrente a una serie de problemas que van desde infecciones graves hasta enfermedades inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide, las enfermedades cardíacas, el Alzheimer y el envejecimiento acelerado en general.

Se han utilizado varias estrategias para contrarrestar los efectos psicológicos y fisiológicos del estrés crónico, incluida la terapia cognitiva conductual, el yoga, la meditación, la biorretroalimentación y otras. Si bien todos estos han mostrado beneficios, la meditación, en particular, ha ganado recientemente una gran popularidad como una intervención simple y efectiva para reducir el estrés. Una práctica antigua asociada con muchas religiones y culturas en diferentes formas, la meditación generalmente implica un estado tranquilo y relajado de enfoque o concentración. Aunque históricamente su propósito ha sido ayudar al practicante a obtener una visión espiritual y lograr algún tipo de iluminación, ahora se está estudiando como una forma de mejorar la salud mental y física. La forma de meditación más estudiada en la literatura médica es el programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) de 8 semanas desarrollado por Jon Kabat Zinn, que ha demostrado beneficiar a los pacientes con una amplia variedad de condiciones de salud mental y física.

Se cree que un mecanismo por el cual esta y otras formas de meditación ejercen sus efectos beneficiosos es a través de sus efectos antiinflamatorios, que afectan el sistema inmunológico a nivel celular y molecular. Por ejemplo, un ensayo controlado aleatorizado en adultos mayores que pasó por el curso de MBSR de 8 semanas mostró un cambio previo y posterior de más del 25 % en 143 genes, incluida una actividad reducida de los genes diana de NF-kB, en relación con los controles. Sin embargo, se han observado cambios similares en programas que requieren menos tiempo. Solo 12 minutos al día de Kirtan Kriya Meditation durante 8 semanas provocaron cambios en 63 genes en un grupo de cuidadores de personas con demencia en comparación con aquellos que solo escuchaban música relajante. Los cambios observados incluyeron la regulación a la baja de las citoquinas inflamatorias y las transcripciones relacionadas con NF-kB, así como la regulación al alza de las transcripciones relacionadas con la inmunoglobulina y los factores de respuesta del interferón. Algunos cambios pueden incluso ocurrir en tan solo un día. Kaliman y sus colegas demostraron que después de un retiro de meditación de 8 horas, los meditadores experimentados mostraron una expresión reducida de histonas desacetilasas, modificaciones globales de histonas y regulación negativa de genes proinflamatorios en comparación con un grupo de no meditadores que pasaron el mismo tiempo simplemente relajándose. Un metanálisis de ensayos aleatorizados también mostró efectos consistentemente positivos de la meditación en los telómeros de las células inmunitarias, que es un marcador del envejecimiento de las células inmunitarias. Como demostraron recientemente Epel y sus colegas, muchos de estos efectos pueden deberse a una respuesta de relajación no específica, especialmente en los novatos. Sin embargo, cuando Creswell y sus colegas compararon los cambios en un grupo de adultos estresados ​​y desempleados que pasaron por retiro de meditación de un día o un retiro de relajación de 3 días en el mismo centro, solo el grupo de meditación mostró una reducción sostenida en IL-6 que podría explicarse, en parte, por cambios en la conectividad dentro del cerebro. Dos artículos recientes han hecho un excelente trabajo de resumir el conocimiento actual con respecto a la firma molecular asociada con el entrenamiento mente-cuerpo, y se remite al lector a estos para una revisión más detallada del tema.

A pesar de su eficacia, una limitación importante de MBSR y programas similares es un compromiso de tiempo formidable y una alta tasa de abandono, lo que limita su utilidad como una intervención práctica para el manejo del estrés en la población en general, especialmente en los trabajadores de la salud ocupados. Sería ideal contar con una intervención más escalable que economice tiempo, se adapte a los estilos de vida modernos y sea económica. En consecuencia, la Clínica Cleveland desarrolló un programa en línea de reducción del estrés basado en la atención plena conocido como Stress Free Now. Un programa de 6 semanas con breves artículos diarios en línea con consejos e ideas para reducir el estrés y una aplicación complementaria con meditaciones guiadas, Stress Free Now está diseñado para el hombre o la mujer modernos y capaz de llegar a las masas. En 2013, un estudio mostró que los participantes en este programa experimentaron reducciones significativas del estrés y mejoras en otras medidas psicológicas en comparación con los controles. Lo que queda por responder es si este programa exhibirá efectos biológicos comparables a los observados con las intervenciones en persona. Este es el propósito de este proyecto. Utilizando la secuenciación del transcriptoma completo y la medición de las citoquinas circulantes, la actividad de la telomerasa y los ritmos diurnos de cortisol, los investigadores planean caracterizar el fenotipo molecular e inmunológico asociado con la participación en un programa de meditación de atención plena basado en Internet. Se supone que después de la participación en Stress Free Now for Healers, los participantes exhibirán una regulación a la baja de las vías genéticas proinflamatorias, así como niveles reducidos de citoquinas inflamatorias circulantes, mayor actividad de la telomerasa y patrones de cortisol diurno más suaves y reducidos en comparación con los controles. Este conocimiento sería significativo porque proporcionaría, por primera vez, evidencia mecánica de los beneficios de un programa breve de meditación de atención plena basado en Internet, lo que respaldaría la implementación de este y otros programas similares en la práctica clínica. El presente estudio será un estudio aleatorizado no ciego paralelo prospectivo con dos brazos, un grupo de intervención y un grupo de control activo.

En resumen, 60 trabajadores de la salud sanos serán asignados al azar para participar en un programa de meditación de atención plena basado en Internet de 6 semanas producido por la Clínica Cleveland llamado Stress Free Now for Healers o para escuchar música relajante durante al menos 5 minutos al día durante 6 semanas, y se realizarán comparaciones previas y posteriores para perfiles de expresión de ARN, concentraciones de citocinas en plasma, actividad de telomerasa, cortisol salival de 6 puntos y varias evaluaciones autoinformadas de salud física y mental.

Procedimiento

Un total de 60 enfermeras sanas pero estresadas se inscribirán en este estudio. Después de ser examinados y dar su consentimiento para participar, todos los sujetos programarán una visita inicial del estudio con el coordinador del estudio en el campus principal de la Clínica Cleveland entre las 6 am y las 11 am. Se les pedirá que lleguen a esta visita con un ayuno de 8 a 12 horas antes.

Visita de estudio 1: A su llegada, tanto el participante como el coordinador del estudio revisarán y firmarán el formulario de consentimiento, y se entregará una copia del formulario al participante para sus registros. Cualquier pregunta que el participante tenga con respecto al estudio también será respondida en este momento. Luego se le harán algunas preguntas al participante sobre su historial médico y los medicamentos actuales. Luego se le pedirá al participante que complete varias evaluaciones con respecto a su salud mental, emocional y física. Al participante se le extraerán 3 tubos de 10 ml y 1 tubo de 2,5 ml de sangre, después de lo cual se controlará al participante durante al menos 5 minutos para detectar signos de mareos o aturdimiento. Durante este tiempo, el coordinador del estudio informará al participante de su asignación y le dará las instrucciones correspondientes. Si el participante ha sido asignado al grupo de intervención, el coordinador del estudio lo ayudará a inscribirlo en el curso Stress Free Now y le mostrará cómo y dónde acceder al sitio web y descargar la aplicación en su teléfono. Se le indicará al participante que comience el programa el día de su primera visita de estudio. Si el participante ha sido asignado al grupo de control, el coordinador del estudio le mostrará cómo acceder a las grabaciones de música relajante y le indicará que escuche una de las grabaciones durante al menos 5 minutos todos los días durante las próximas 6 semanas. . Los participantes del grupo de control tendrán acceso al curso Stress Free Now sin cargo al finalizar el estudio.

Visita de estudio 2: La visita de estudio final se programará entre las 6 am y las 11 am dentro de una semana de la conclusión del período de 6 semanas desde la visita de estudio inicial. Se le pedirá nuevamente al participante que ayune durante 8 a 12 horas antes de la visita del estudio. A su llegada, se revisará el historial médico y los medicamentos del participante para detectar cualquier cambio, y se responderá cualquier pregunta que tenga el participante. Luego se le pedirá al participante que complete las mismas evaluaciones que se administraron durante la visita inicial del estudio. Nuevamente, se extraerán 3 tubos de 10 ml y 1 tubo de sangre de 2,5 ml y se controlará al participante durante al menos 5 minutos para detectar signos de mareos o aturdimiento. Luego se le agradecerá al participante por participar en el estudio y se le otorgará la compensación acordada. También se le indicará al participante que busque un correo electrónico en 6 semanas con un enlace a los mismos cuestionarios que llenó el participante en la primera y última visita del estudio. Si el participante no completa los cuestionarios en línea dentro de los 2 días de haber recibido el enlace por correo electrónico, se le enviará un recordatorio por correo electrónico. Se enviarán recordatorios adicionales por correo electrónico 1 y 2 semanas después de que se envió el enlace original si los cuestionarios aún no se han completado para estas fechas.

Prueba de cortisol/DHEA en saliva: En las visitas de estudio 1 y 2, a los participantes se les proporcionará el perfil de estrés de la corteza adrenocortical con el kit de respuesta del despertar del cortisol de Genova Diagnostics sin cargo y se les pedirá que recolecten todas las muestras al día siguiente siguiendo las instrucciones impresas incluidas en el kit. . Luego enviarán las muestras junto con un formulario de solicitud que contiene solo su número de identificación del estudio, la fecha y la hora a Genova Diagnostics de acuerdo con las instrucciones del kit utilizando la etiqueta de envío prepago incluida. Una vez que las muestras hayan sido procesadas y analizadas, los resultados se cargarán en una cuenta de investigación en línea protegida con contraseña en gdx.net, a la que solo tendrán acceso el director y los coinvestigadores. Un acuerdo de uso de datos/MTA entre Cleveland Clinic y Genova Diagnostics está en proceso y se ejecutará por completo antes del inicio del estudio y se informará a los participantes que los datos de esta prueba se compartirán con una empresa externa.