肝胆道手術におけるサルコペニアの評価 (SARFO)
2024年1月8日 更新者：University Hospital, Angers
肝胆道手術におけるサルコペニアの有病率、診断検査、および関連する死亡率の評価
サルコペニアは、筋肉量の減少と筋肉機能（筋力またはパフォーマンス）の低下として定義されます。
いくつかの研究では、サルコペニアが腹部手術における術後合併症と全生存期間を増加させることが示されています。
しかし、肝胆道外科ではサルコペニアは評価されません。
この前向きモンコンセントリック研究は、悪性腫瘍または良性腫瘍の肝胆道手術におけるサルコペニアの有病率とそれに関連する死亡率を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- CHU Angers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- アンジェ大学病院センターで悪性および良性腫瘍の肝胆道手術を受ける必要があるすべての患者
説明
包含基準:
- 肝胆道手術
- 予定された手術
- 口頭同意
除外基準:
- 妊娠
- 低い保護下にある患者
- 緊急手術
- 肝性脳症ステージ II、III、IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝胆道手術を受ける前のサルコペニア患者の数。インピーダンス測定と筋力または速歩によって測定される。
時間枠：1ヶ月
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男性の場合: i/インピーダンス測定による BMI < 8,87kg/m2 および ii/ 筋力 < 30kg または歩行速度 < 0,8m/s
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1ヶ月
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肝胆道手術を受ける前のサルコペニア患者の数。インピーダンス測定と筋力または速歩によって測定される。
時間枠：1ヶ月
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女性の場合: i/インピーダンス測定 BMI < 6.42kg/m2 および ii/筋力 < 20kg または歩行速度 < 0.8m/s
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニアの診断におけるインピーダンスメトリーと腹部CTの比較
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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クラビアン・ディンド分類を用いたサルコペニア患者とサルコペニアのない患者間の術後合併症の比較。
時間枠：4ヶ月
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clavien dindo 分類に従って評価される術後合併症は次のとおりです: 死亡、吐き気、嘔吐、経鼻胃チューブの必要性、黄疸を伴う肝不全、腹水、肝脳症、胆道瘻、胆汁性腹膜炎、ヘルニア、壁側膿瘍、尿路感染症、尿閉、血腫、肺塞栓症、肺感染症、胸水、無気肺、腎不全、低ナトリウム血症、高ナトリウム血症、低カリエマ、高カリエマ 術後合併症の評価
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julien BARBIEUX, Dr、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月9日
一次修了 (実際)
2021年9月7日
研究の完了 (実際)
2021年9月7日
試験登録日
最初に提出
2018年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月26日
最初の投稿 (実際)
2018年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。