Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sarkopeni vid hepatobiliär kirurgi (SARFO)

8 januari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Utvärdering av prevalensen, diagnostesterna och den associerade morbimortaliteten av sarkopeni vid hepatobiliär kirurgi

Sarkopenin definieras som en förlust av muskelmassa och en förlust av muskelfunktion (styrka eller prestation). Vissa studier visade att sarkopenin ökar de postoperativa komplikationerna och den totala överlevnaden vid bukkirurgi. Men sarkopenin utvärderas inte i lever- och gallkirurgin. Denna prospektiva, monconcentrique studie syftar till att utvärdera prevalensen av sarkopeni och dess associerade morbimortalitet vid lever- och gallkirurgi för maligna eller godartade tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU Angers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- alla patienter som ska genomgå en lever- och galloperation för maligna och godartade tumörer på universitetssjukhuset i Angers

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lever och gallkirurgi
  • planerad operation
  • muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • patient under lågt skydd
  • akut operation
  • hepatisk encefalopati stadium II, III och IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet patienter med en sarkopeni innan de genomgått en lever och galloperation mätt med impedansmetri och med muskelkraften eller hastigheten på gång
Tidsram: 1 månad
för mannen: i/impedansmetri BMI<8,87kg/m2 och ii/ en muskelkraft <30kg eller en gånghastighet <0,8m/s
1 månad
antalet patienter med en sarkopeni innan de genomgått en lever och galloperation mätt med impedansmetri och med muskelkraften eller hastigheten på gång
Tidsram: 1 månad
för kvinnan: i/impedansmetri BMI<6,42kg/m2 och ii/muskelkraft <20kg eller en gånghastighet <0,8m/s
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse mellan impedansmetri och abdominopevis CT för diagnos av sarkopeni
Tidsram: 3 månader
  • impedansmetri som används för att utvärdera muskelmassan
  • abdominopelvis CT utvärderar muskelmassan genom att mäta muskelområdet på L3-sektionen
3 månader
jämförelse av postoperativa komplikationer med clavien dindo-klassificeringen mellan patienten med sarkopeni och patienten utan sarkopeni.
Tidsram: 4 månader
postoperativa komplikationer utvärderade enligt clavien dindo-klassificeringen är: död, illamående, kräkningar, behov av nasogastrisk sond, leversvikt med gulsot, ascites, leverencefalopati, gallfistel, gallperitonit, bråck, parietal abcess, urinvägsinfektion, hematomaretention, lungemboli, lunginfektion, pleurautgjutning, atelektas, njursvikt, hyponatremi, hypernatremi, hypokaliema, hyperkaliema den postoperativa komplikationen utvärdera
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Julien BARBIEUX, Dr, University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A1104-51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera