Avaliação da Sarcopenia em Cirurgia Hepatobiliar (SARFO)
8 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Angers
Avaliação da Prevalência, dos Testes de Diagnóstico e da Morbimortalidade Associada à Sarcopenia em Cirurgia Hepatobiliar
A sarcopenia é definida como perda de massa muscular e perda da função muscular (força ou desempenho).
Alguns estudos mostraram que a sarcopenia aumenta as complicações pós-operatórias e a sobrevida global em cirurgia abdominal.
Porém a sarcopenia não é avaliada na cirurgia hepatobiliar.
Este estudo prospectivo e monconcêntrico tem como objetivo avaliar a prevalência de sarcopenia e sua morbimortalidade associada em cirurgia hepatobiliar para tumores malignos ou benignos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- CHU Angers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- todos os pacientes que deveriam ser submetidos a uma cirurgia hepatobiliar para tumor maligno e benigno no centro hospitalar universitário de Angers
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia hepatobiliar
- cirurgia agendada
- consentimento oral
Critério de exclusão:
- gravidez
- paciente sob baixa proteção
- cirurgia de emergência
- encefalopatia hepática estágio II, III e IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o número de pacientes com sarcopenia antes de uma cirurgia hepatobiliar medida por impedancemetria e pela força muscular ou caminhada rápida
Prazo: 1 mês
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para o homem: i/impedancemetria IMC<8,87kg/m2 e ii/ força muscular < 30kg ou velocidade de caminhada <0,8m/s
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1 mês
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o número de pacientes com sarcopenia antes de uma cirurgia hepatobiliar medida por impedancemetria e pela força muscular ou caminhada rápida
Prazo: 1 mês
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para a mulher: i/impedancemetria IMC<6,42kg/m2 e ii/força muscular < 20kg ou velocidade de caminhada <0,8m/s
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação entre a impedancemetria e a tomografia computadorizada de abdominopeve para o diagnóstico de sarcopenia
Prazo: 3 meses
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3 meses
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comparação das complicações pós-operatórias utilizando a classificação de clavien dindo entre o paciente com sarcopenia e o paciente sem sarcopenia.
Prazo: 4 meses
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as complicações pós-operatórias avaliadas segundo a classificação de clavien dindo são: morte, náusea, vômito, necessidade de sonda nasogástrica, insuficiência hepática com icterícia, ascite, encefalopatia hepática, fístula biliar, peritonite biliar, hérnia, abscesso parietal, infecção urinária, retenção urinária, hematoma, embolia pulmonar, infecção pulmonar, derrame pleural, atelectasia, insuficiência renal, hiponatremia, hipernatremia, hipocaliema, hipercaliema a complicação pós-operatória avaliar
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julien BARBIEUX, Dr, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A1104-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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