Hodnocení sarkopenie v hepatobiliární chirurgii (SARFO)
8. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Angers
Hodnocení prevalence, diagnostických testů a související morbimortality sarkopenie v hepatobiliární chirurgii
Sarkopenie je definována jako ztráta svalové hmoty a ztráta svalové funkce (síly nebo výkonu).
Některé studie ukázaly, že sarkopenie zvyšuje pooperační komplikace a celkové přežití v břišní chirurgii.
Sarkopenie se však v hepatobiliární chirurgii nehodnotí.
Tato prospektivní, monokoncentrická studie si klade za cíl vyhodnotit prevalenci sarkopenie as ní spojenou morbimortalitu v hepatobiliární chirurgii pro maligní nebo benigní nádory.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- CHU Angers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- všichni pacienti, kteří by měli podstoupit hepatobiliární operaci pro maligní a benigní nádory ve fakultní nemocnici v Angers
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hepatobiliární chirurgie
- plánovaná operace
- ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- pacient pod nízkou ochranou
- urgentní chirurgie
- jaterní encefalopatie stadia II, III a IV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů se sarkopenií před hepatobiliární operací měřený impedancemetrií a svalovou silou nebo rychlou chůzí
Časové okno: 1 měsíc
|
pro muže : i/impedancemetrie BMI<8,87kg/m2 a ii/ svalová síla <30kg nebo rychlost chůze <0,8m/s
|
1 měsíc
|
|
počet pacientů se sarkopenií před hepatobiliární operací měřený impedancemetrií a svalovou silou nebo rychlou chůzí
Časové okno: 1 měsíc
|
pro ženu: i/impedancemetrie BMI<6,42kg/m2 a ii/svalová síla <20kg nebo rychlost chůze <0,8m/s
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání impedancemetrie a abdominopevis CT pro diagnostiku sarkopenie
Časové okno: 3 měsíce
|
|
3 měsíce
|
|
srovnání pooperačních komplikací pomocí klasifikace clavien dindo mezi pacientem se sarkopenií a pacientem bez sarkopenie.
Časové okno: 4 měsíce
|
pooperační komplikace hodnocené podle klasifikace clavien dindo jsou: smrt, nevolnost, zvracení, potřeba nazogastrické sondy, jaterní selhání se žloutenkou, ascites, jaterní encefalopatie, biliární píštěl, biliární peritonitida, kýla, parietální absces, infekce moči, retence moči, hematom, plicní embolie, plicní infekce, pleurální výpotek, atelektáza, renální selhání, hyponatrémie, hypernatrémie, hypokaliem, hyperkaliem pooperační komplikace zhodnotit
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien BARBIEUX, Dr, University Hospital, Angers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A1104-51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .