A szarkopénia értékelése a máj-epesebészetben (SARFO)
2024. január 8. frissítette: University Hospital, Angers
A szarkopénia prevalenciájának, a diagnosztikai teszteknek és a kapcsolódó morbimortalitásának értékelése a máj-epesebészetben
A szarkopéniát az izomtömeg elvesztéseként és az izomfunkció (erő vagy teljesítmény) elvesztéseként határozzák meg.
Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a szarkopénia növeli a posztoperatív szövődményeket és a hasi műtétek általános túlélését.
De a szarkopéniát nem értékelik a máj-epeműtétben.
Ennek a prospektív, monocentrikus vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a szarkopénia prevalenciáját és a kapcsolódó morbimortalitását rosszindulatú vagy jóindulatú daganatok máj-epeműtétében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- CHU Angers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- minden olyan betegnek, akinek rosszindulatú és jóindulatú daganat miatt máj-epeműtéten kell átesnie az Angers-i Egyetemi Kórház központjában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- máj-epeműtét
- tervezett műtét
- szóbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- alacsony védelem alatt álló beteg
- sürgősségi műtét
- hepatikus encephalopathia II., III. és IV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hepatobiliaris műtét előtt szarkopéniában szenvedő betegek száma impedanciametriával és izomerővel vagy gyorsjárással mérve
Időkeret: 1 hónap
|
Férfiaknál: i/impedanciametriás BMI<8,87kg/m2 és ii/izomerő <30kg vagy járási sebesség <0,8m/s
|
1 hónap
|
|
a hepatobiliaris műtét előtt szarkopéniában szenvedő betegek száma impedanciametriával és izomerővel vagy gyorsjárással mérve
Időkeret: 1 hónap
|
nőknél: i/impedanciametriás BMI<6,42kg/m2 és ii/izomerő <20kg vagy járási sebesség <0,8m/s
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az impedanciametria és az abdominopevis CT összehasonlítása a szarkopénia diagnosztizálására
Időkeret: 3 hónap
|
|
3 hónap
|
|
a posztoperatív szövődmények összehasonlítása a clavien dindo osztályozással a szarkopéniás és a szarkopéniás beteg között.
Időkeret: 4 hónap
|
A posztoperatív szövődmények a clavien dindo besorolás szerint értékelve: halál, hányinger, hányás, orr-gyomorszonda szükségessége, májelégtelenség sárgasággal, ascites, májencephalopathia, epeúti fisztula, epeúti peritonitis, sérv, parietális tályog, húgyúti fertőzés, hematoma, vizeletretenció tüdőembólia, tüdőfertőzés, pleurális folyadékgyülem, atelectasia, veseelégtelenség, hyponatraemia, hypernatraemia, hypokaliema, hyperkaliema a műtét utáni szövődmény értékelése
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julien BARBIEUX, Dr, University Hospital, Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-A1104-51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .