Sarkopenian arviointi hepatobiliary Surgeryssa (SARFO)
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Angers
Sarkopenian esiintyvyyden, diagnoositestien ja siihen liittyvän kuolleisuuden arviointi maksa-sappikirurgiassa
Sarkopenia määritellään lihasmassan menetykseksi ja lihastoiminnan (voiman tai suorituskyvyn) menetykseksi.
Jotkut tutkimukset osoittivat, että sarkopenia lisää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja yleistä eloonjäämistä vatsaleikkauksessa.
Mutta sarkopeniaa ei arvioida maksa-sappileikkauksessa.
Tämän prospektiivisen, yksikeskisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sarkopenian esiintyvyyttä ja siihen liittyvää kuolleisuutta pahanlaatuisten tai hyvänlaatuisten kasvainten maksa-sappileikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- kaikki potilaat, joille pitäisi tehdä maksa-sappileikkaus pahanlaatuisen ja hyvänlaatuisen kasvaimen vuoksi Angersin yliopistollisen sairaalan keskustassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksan ja sappien leikkaus
- suunniteltu leikkaus
- suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- potilas matalan suojan alla
- hätäleikkaus
- hepaattinen enkefalopatia vaiheet II, III ja IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, joilla on sarkopenia ennen hepatobiliaarista leikkausta mitattuna impedanssimetrialla ja lihasvoimalla tai vauhdikkaalla kävelyllä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
miehille: i/impedanssimetria BMI<8,87kg/m2 ja ii/ lihasvoima <30kg tai kävelynopeus <0,8m/s
|
1 kuukausi
|
|
niiden potilaiden määrä, joilla on sarkopenia ennen hepatobiliaarista leikkausta mitattuna impedanssimetrialla ja lihasvoimalla tai vauhdikkaalla kävelyllä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
naiselle: i/impedanssimetria BMI<6,42kg/m2 ja ii/lihasvoima <20kg tai kävelynopeus <0,8m/s
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
impedanssimetrian ja abdominopevis-TT:n vertailu sarkopenian diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
|
3 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vertailu clavien dindo -luokittelulla sarkopeniaa sairastavan ja sarkopeniaa potilaan välillä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
clavien dindo -luokituksen mukaan arvioidut postoperatiiviset komplikaatiot ovat: kuolema, pahoinvointi, oksentelu, nenä-mahaletkun tarve, maksan vajaatoiminta ja keltaisuus, askites, maksan enkefalopatia, sapen fisteli, sappiperitoniitti, tyrä, parietaalinen paise, virtsatietulehdus, hematoma, virtsaretentio keuhkoembolia, keuhkotulehdus, keuhkopussin effuusio, atelektaasi, munuaisten vajaatoiminta, hyponatremia, hypernatremia, hypokaliema, hyperkaliema leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien BARBIEUX, Dr, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A1104-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .