Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sarkopeni i hepatobiliær kirurgi (SARFO)

8. januar 2024 opdateret af: University Hospital, Angers

Evaluering af prævalensen, diagnosetestene og den associerede morbimortalitet af sarkopeni i hepatobiliær kirurgi

Sarkopeni er defineret som tab af muskelmasse og tab af muskelfunktion (styrke eller ydeevne). Nogle undersøgelser viste, at sarkopenien øger de postoperative komplikationer og den samlede overlevelse ved abdominal kirurgi. Men sarkopenien vurderes ikke i hepatobiliær operation. Denne prospektive, monconcentrique undersøgelse sigter mod at evaluere forekomsten af ​​sarkopeni og dens associerede morbimortalitet i hepatobiliær kirurgi for maligne eller godartede tumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- alle patienter, der skal have en hepatobiliær operation for ondartet og godartet tumor på universitetshospitalet i Angers

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hepatobiliær kirurgi
  • planlagt operation
  • mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • patient under lav beskyttelse
  • akut operation
  • hepatisk encefalopati stadium II, III og IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af patienter med en sarkopeni før en hepatobiliær operation målt ved impedansmetri og ved muskelkraften eller farten
Tidsramme: 1 måned
for manden: i/impedansmetri BMI<8,87kg/m2 og ii/ en muskelkraft <30kg eller en ganghastighed <0,8m/s
1 måned
antallet af patienter med en sarkopeni før en hepatobiliær operation målt ved impedansmetri og ved muskelkraften eller farten
Tidsramme: 1 måned
for kvinden: i/impedansmetri BMI<6,42kg/m2 og ii/muskulær kraft <20kg eller en ganghastighed <0,8m/s
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem impedansmetri og abdominopevis CT til diagnosticering af sarkopeni
Tidsramme: 3 måneder
  • impedansmetri brugt til at evaluere muskelmassen
  • abdominopelvis CT evaluere muskelmassen ved at måle det muskulære område på L3 sektionen
3 måneder
sammenligning af de postoperative komplikationer ved hjælp af clavien dindo-klassifikationen mellem patienten med sarkopeni og patienten uden sarkopeni.
Tidsramme: 4 måneder
postoperative komplikationer vurderet i henhold til clavien dindo-klassifikationen er: død, kvalme, opkast, behov for nasogastrisk sonde, leversvigt med gulsot, ascites, leverencefalopati, biliær fistel, galdeperitonitis, brok, parietal abces, urinvejsinfektion, hæmatom, urinretention, lungeemboli, lungeinfektion, pleural effusion, atelektase, nyresvigt, hyponatriæmi, hypernatriæmi, hypokaliæmi, hyperkaliem den postoperative komplikation evaluere
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien BARBIEUX, Dr, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A1104-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner