Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sarkopeni i hepatobiliær kirurgi (SARFO)

8. januar 2024 oppdatert av: University Hospital, Angers

Evaluering av prevalensen, diagnosetestene og den assosierte morbimortaliteten av sarkopeni i hepatobiliær kirurgi

Sarkopeni er definert som tap av muskelmasse og tap av muskelfunksjon (styrke eller ytelse). Noen studier viste at sarkopenien øker de postoperative komplikasjonene og den totale overlevelsen ved abdominal kirurgi. Men sarkopenien blir ikke evaluert i hepatobiliær kirurgi. Denne prospektive, monkonsentriske studien tar sikte på å evaluere forekomsten av sarkopeni, og dens tilhørende morbimortalitet ved hepatobiliær kirurgi for ondartede eller godartede svulster.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- alle pasienter som bør gjennomgå en hepatobiliær operasjon for ondartet og godartet svulst i universitetssykehuset i Angers

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hepatobiliær kirurgi
  • planlagt operasjon
  • muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • pasient under lav beskyttelse
  • akutt kirurgi
  • hepatisk encefalopati stadium II, III og IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med sarkopeni før en hepatobiliær operasjon målt ved impedansmetri og ved muskelkraften eller hastigheten på gang
Tidsramme: 1 måned
for mannen: i/impedansmetri BMI<8,87kg/m2 og ii/ en muskelkraft <30kg eller en ganghastighet <0,8m/s
1 måned
antall pasienter med sarkopeni før en hepatobiliær operasjon målt ved impedansmetri og ved muskelkraften eller hastigheten på gang
Tidsramme: 1 måned
for kvinnen: i/impedansmetri BMI<6,42kg/m2 og ii/muskulær kraft <20kg eller en ganghastighet <0,8m/s
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom impedansmetri og abdominopevis CT for diagnostisering av sarkopeni
Tidsramme: 3 måneder
  • impedansmetri brukt til å evaluere muskelmassen
  • abdominopelvis CT evaluerer muskelmassen ved å måle muskelområdet på L3-seksjonen
3 måneder
sammenligning av postoperative komplikasjoner ved bruk av clavien dindo-klassifiseringen mellom pasienten med sarkopeni og pasienten uten sarkopeni.
Tidsramme: 4 måneder
postoperative komplikasjoner evaluert i henhold til clavien dindo-klassifiseringen er: død, kvalme, oppkast, behov for nasogastrisk sonde, leversvikt med gulsott, ascites, leverencefalopati, gallefistel, biliær peritonitt, brokk, parietal abcess, urinveisinfeksjon, hematomretensjon, lungeemboli, lungeinfeksjon, pleural effusjon, atelektase, nyresvikt, hyponatremi, hypernatremi, hypokaliema, hyperkaliema postoperativ komplikasjon vurdere
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien BARBIEUX, Dr, University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A1104-51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere