肝胆外科肌少症的评估 (SARFO)
2024年1月8日 更新者：University Hospital, Angers
肝胆外科肌少症的患病率、诊断测试和相关死亡率的评估
肌肉减少症被定义为肌肉质量损失和肌肉功能（力量或性能）损失。
一些研究表明，肌肉减少症会增加腹部手术的术后并发症和总体生存率。
但肝胆外科手术中不评估肌肉减少症。
这项前瞻性、单中心研究旨在评估恶性或良性肿瘤肝胆手术中肌肉减少症的患病率及其相关死亡率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49933
- CHU Angers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 所有应在昂热大学医院中心接受肝胆外科恶性肿瘤和良性肿瘤手术的患者
描述
纳入标准：
- 肝胆外科
- 预定手术
- 口头同意
排除标准：
- 怀孕
- 保护程度较低的患者
- 紧急手术
- 肝性脑病 II、III 和 IV 期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过阻抗测定法和肌肉力量或快走测量进行肝胆手术前患有肌少症的患者人数
大体时间：1个月
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男性：i/阻抗测量 BMI<8,87kg/m2 和 ii/肌肉力量 < 30kg 或步行速度 <0,8m/s
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1个月
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通过阻抗测定法和肌肉力量或快走测量进行肝胆手术前患有肌少症的患者人数
大体时间：1个月
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对于女性：i/阻抗测量 BMI<6.42kg/m2 且 ii/肌力 <20kg 或步行速度 <0.8m/s
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻抗测定法与腹肌CT诊断肌少症的比较
大体时间：3个月
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3个月
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使用 Clavien dindo 分类对肌少症患者和非肌少症患者的术后并发症进行比较。
大体时间：4个月
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根据clavien dindo分类评估的术后并发症有：死亡、恶心、呕吐、需要鼻胃管、黄疸肝功能衰竭、腹水、肝性脑病、胆瘘、胆汁性腹膜炎、疝气、壁脓肿、尿路感染、尿潴留、血肿、肺栓塞、肺部感染、胸腔积液、肺不张、肾功能衰竭、低钠血症、高钠血症、低钾血症、高钾血症、术后并发症评估
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julien BARBIEUX, Dr、University Hospital, Angers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月9日
初级完成 (实际的)
2021年9月7日
研究完成 (实际的)
2021年9月7日
研究注册日期
首次提交
2018年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月26日
首次发布 (实际的)
2018年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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