간담도 수술에서 근육감소증의 평가 (SARFO)
2024년 1월 8일 업데이트: University Hospital, Angers
간담도 수술에서 근육감소증의 유병률, 진단 검사 및 관련 이환율 평가
근육감소증은 근육량의 손실과 근육 기능(근력 또는 성능)의 손실로 정의됩니다.
일부 연구에 따르면 근육감소증은 수술 후 합병증과 복부 수술의 전체 생존율을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 간담도 수술에서는 근육감소증을 평가하지 않습니다.
이 전향적 Monconcentrique 연구는 악성 또는 양성 종양에 대한 간담도 수술에서 근육감소증의 유병률과 이와 관련된 사망률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julien BARBIEUX, Dr
- 전화번호: 0241353618
- 이메일: Julien.Barbieux@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Chu Angers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 앙제 대학병원 센터에서 악성 및 양성종양으로 간담도 수술을 받아야 하는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 간담도 수술
- 예정된 수술
- 구두 동의
제외 기준:
- 임신
- 보호 수준이 낮은 환자
- 응급 수술
- 간성뇌증 2기, 3기, 4기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간담도 수술 전 근육감소증 환자 수를 임피던스 측정법과 근력 또는 보행 속도로 측정
기간: 1 개월
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남성의 경우: i/임피던스측정 BMI<8,87kg/m2 및 ii/근력 < 30kg 또는 보행 속도 <0,8m/s
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1 개월
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간담도 수술 전 근육감소증 환자 수를 임피던스 측정법과 근력 또는 보행 속도로 측정
기간: 1 개월
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여성의 경우: i/임피던스메트리 BMI<6,42kg/m2 및 ii/근력 < 20kg 또는 보행 속도 <0,8m/s
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육감소증 진단을 위한 임피던스 측정법과 복부 CT의 비교
기간: 3 개월
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3 개월
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근육감소증이 있는 환자와 근육감소증이 없는 환자의 clavien dindo 분류를 이용한 수술 후 합병증의 비교.
기간: 4개월
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clavien dindo 분류에 따라 평가되는 수술 후 합병증은 다음과 같습니다: 사망, 메스꺼움, 구토, 비위관 필요, 황달을 동반한 간부전, 복수, 간 뇌병증, 담도 누공, 담도 복막염, 탈장, 정수리 농양, 요로 감염, 요폐, 혈종, 폐색전증, 폐감염, 흉막삼출, 무기폐, 신부전, 저나트륨혈증, 고나트륨혈증, 저칼륨혈증, 고칼륨종 수술 후 합병증 평가
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julien BARBIEUX, Dr, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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