Оценка саркопении в гепатобилиарной хирургии (SARFO)
8 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Angers
Оценка распространенности, диагностических тестов и связанной с этим смертности от саркопении в гепатобилиарной хирургии
Саркопения определяется как потеря мышечной массы и потеря мышечной функции (силы или работоспособности).
Некоторые исследования показали, что саркопения увеличивает послеоперационные осложнения и общую выживаемость при абдоминальной хирургии.
Но саркопения не оценивается в гепатобилиарной хирургии.
Это проспективное моноцентрическое исследование направлено на оценку распространенности саркопении и связанной с ней смертности при гепатобилиарной хирургии злокачественных или доброкачественных опухолей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- CHU Angers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- всем пациентам, которым предстоит гепатобилиарная операция по поводу злокачественных и доброкачественных опухолей в университетском больничном центре Анже
Описание
Критерии включения:
- гепатобилиарная хирургия
- плановая операция
- устное согласие
Критерий исключения:
- беременность
- пациент под низкой защитой
- неотложная хирургия
- печеночная энцефалопатия II, III и IV стадии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с саркопенией перед гепатобилиарной операцией, измеренное с помощью импедансометрии и мышечной силы или скорости ходьбы
Временное ограничение: 1 месяц
|
для мужчины: i/импедансометрический ИМТ<8,87 кг/м2 и ii/ мышечная сила <30 кг или скорость ходьбы <0,8м/с.
|
1 месяц
|
|
количество пациентов с саркопенией перед гепатобилиарной операцией, измеренное с помощью импедансометрии и мышечной силы или скорости ходьбы
Временное ограничение: 1 месяц
|
для женщин: i/импедансометрический ИМТ <6,42 кг/м2 и ii/мышечная сила < 20 кг или скорость ходьбы <0,8 м/с.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение импедансометрии и КТ брюшной полости для диагностики саркопении
Временное ограничение: 3 месяца
|
|
3 месяца
|
|
сравнение послеоперационных осложнений с использованием классификации Клавиена Диндо между пациентом с саркопенией и пациентом без саркопении.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Послеоперационные осложнения, оцениваемые в соответствии с классификацией Клавиена Диндо, включают: смерть, тошноту, рвоту, необходимость установки назогастрального зонда, печеночную недостаточность с желтухой, асцит, печеночную энцефалопатию, желчный свищ, желчный перитонит, грыжу, париетальный абсцесс, инфекцию мочевыводящих путей, задержку мочи, гематому, легочная эмболия, легочная инфекция, плевральный выпот, ателектаз, почечная недостаточность, гипонатриемия, гипернатриемия, гипокалиема, гиперкалиема оценить послеоперационное осложнение
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julien BARBIEUX, Dr, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A1104-51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .