原因不明の不妊症における排卵誘発のためのクエン酸クロミフェン、エストラジオールおよびシルデナフィル
原因不明の不妊症における排卵誘発のためのクエン酸クロミフィンとエストラジオール対クエン酸クロミフィンとシルデナフィルの比較：クエン酸クロミフィン単独との比較：二重盲検無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
クエン酸クロミフェンは、原因不明の不妊症の治療のために、単独で、または子宮内授精 (IUI) と組み合わせて広く使用されています。 クロミフェンは、多卵胞反応を誘発し、潜在的な微妙な排卵障害を修正することにより、原因不明の女性不妊症を治療するために頻繁に使用されます. 米国生殖医学会、2003）。
クエン酸クロミフェンの使用は、着床前の段階である初期黄体期の子宮血流を減少させます。
排卵は女性の 80% で見られ、6 ～ 8 か月で累積的な影響がありますが、これらの女性の妊娠率は依然として非常に低い可能性があります。 考えられる原因は、子宮内膜および子宮頸管粘液レベルでの CC の抗エストロゲン効果です。 子宮内膜への影響は、不妊治療における最も重要なハンディキャップの 1 つであることは間違いありません。 特に子宮内膜の厚さ (ET) が薄い場合、妊娠率は非常に低くなる可能性があります。
エチニル E2 は、卵胞期の子宮内膜発育に対する CC の有害な影響を逆転させます。 子宮内膜の厚さは、血清中のピーク E2 濃度に依存していました。,(Richard P. ディッキーら、2003)。
クエン酸シルデナフィルは、子宮血流の改善につながる可能性があり、エストロゲンと組み合わせて、子宮内膜のエストロゲン誘発性増殖につながります.
クエン酸シルデナフィルは、子宮の血流を高め、子宮内膜の肥厚を増加させます。 達成された着床は、胚盤胞が子宮内膜に浸潤し、持続的な血液供給を発達させる能力に依存します。これには、子宮内膜細胞マトリックスを消化し、細胞増殖を調節し、血管新生を誘導するために必要なタンパク質を生成するために、次の遺伝子が必要です (Razieh Dehghani Firouzabadi,ら、2013)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11412
- Nesreen Abd El Fattah Abd Allah
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不妊検査で異常がなかった女性が、原因不明不妊と診断されました。
除外基準:
- 不妊症の男性因子、卵管または卵巣の原因。
- 心疾患または腎疾患などの慢性疾患
- -使用済み薬物の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エストラジオールとcc
グループ 1 は、排卵誘発のためにエストラジオール、cc、およびシルデナフィルと同様のプラセボを投与されました。 患者の月経周期の 3 日目から 7 日目まで 1 日 2 回、CC 50 mg (クロミッド) を経口投与し、同じ周期の 8 日目から 11 日目まで、エチニル エストラジオール 0.05 mg を 1 日 2 回経口投与します。 |
薬は月経周期中に受けました。
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アクティブコンパレータ：シルデナフィルとcc
グループ 2 は、患者の月経周期の 3 日目から 7 日目まで 1 日 2 回 CC 50 mg (クロミッド) を経口投与され、同じ周期の 8 日目から 11 日目まで 1 日 3 回、クエン酸シルデナフィル (Respatio) 20 mg タブが経口投与され、エストラジオールに類似したプラセボが投与されました。 .
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薬は月経周期中に受けました。
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プラセボコンパレーター：プラセボとcc
グループ 3 は、cc とシルデナフィルと同様のプラセボ、およびエストラジオールと同様のプラセボを同じ用量で投与されました。
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薬は月経周期中に受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波パラメータ
時間枠：月経周期の14日目から17日目まで
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各卵巣および子宮内膜の厚さの卵胞の数
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月経周期の14日目から17日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠
時間枠：月経周期の21日目と24日目
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血清妊娠検査が行われました
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月経周期の21日目と24日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Alexander Quaas, MD, Ph .D .,and Anuja Dokras, MD . diagnosis and treatment of unexplainrd infertilityRev Obstet Gynecol. 2008 Spring; 1(2): 69-76 2. J Turk Ger Gynecol Assoc.: The effect of administering estrogen to clomiphene citrate stimulated cycles on endometrial thickness and pregnancy rates in unexplained infertility. (2012) . Sep 1;13(3):157-61. 3. Paulus WE, Strehler E, Zhang M, Jelinkova L,El-Danasouri I and Sterzik K. : Benefit of sildenafil citrate in assisted reproductivetherapy. Fertil Steri 2002 Apr;77(4):846-7. 4. Razieh Dehghani Firouzabadi, M.D., Robab Davar, M.D., Farzaneh Hojjat, M.D., and Mohamad Mahdavi, M.D. :effect of sildenafil on endomeerial preparation and outcome of frozen_thawed embryo transfer cycles(. Iran J Reprod Med. 2013 Feb; 11(2): 151-158. 5. Richard P. Dickey, M.D., Ph.D.,):clomiphene citrate for woman with unexplained infertility . pp 261-271 13 May 2015 6. The American Society for Reproductive Medicine. Use of clomiphene citrate in infertile women:. Fertil Steril . Fertil Steril. 2013 Aug;100(2):341-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.033. Epub 2013 Jun 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Beni-Suef 16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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