Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klomifén-citrát, ösztradiol és szildenafil az ovuláció kiváltására megmagyarázhatatlan meddőség esetén

2018. november 25. frissítette: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

A klomifin-citrát és az ösztradiol, a klomifin-citrát és a szildenafil összehasonlítása önmagában a klomifin-citráttal az ovuláció kiváltására megmagyarázhatatlan meddőség esetén: kettős vak, véletlenszerű vizsgálat

A megmagyarázhatatlan meddőség diagnosztizálására azt követően kerül sor, hogy az ajánlott vizsgálat nem tár fel semmilyen rendellenességet. A megmagyarázhatatlan meddőség kezelése empirikus, mivel nem foglalkozik egy konkrét hibával vagy funkcionális károsodással. A megmagyarázhatatlan meddőség fő kezelési módjai közé tartozik a várható megfigyelés időzített közösüléssel és életmódváltással, a klomifen-citrát és az intrauterin megtermékenyítés (IUI), a kontrollált petefészek hiperstimuláció (COH) IUI-val és az IVF.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klomifén-citrátot széles körben alkalmazzák önmagában és méhen belüli megtermékenyítéssel (IUI) kombinálva a megmagyarázhatatlan szubfertilitás kezelésére. A hatásmechanizmus a vegyes ösztrogén és antiösztrogén tulajdonságain alapul. A klomifént gyakran alkalmazzák a megmagyarázhatatlan női meddőség kezelésére azáltal, hogy multifollikuláris választ vált ki, és korrigálja a lehetséges finom ovulációs diszfunkciót. American Society for Reproductive Medicine, 2003).

A klomifén-citrát alkalmazása csökkenti a méh véráramlását a korai luteális fázisban, a periimplantációs szakaszban., The American College of Obstetricians and Gynecologists, 1995).

Bár az ovuláció a nők 80%-ánál 6-8 hónap alatt halmozottan jelentkezik, a terhességi arány még mindig nagyon alacsony lehet ezeknél a nőknél. A lehetséges okok a CC antiösztrogén hatásai az endometrium és a méhnyak nyálka szintjén. Az endometrium hatás kétségtelenül az egyik legfontosabb fogyatékosság a meddőség kezelésében. A terhesség aránya nagyon alacsony lehet, különösen akkor, ha az endometrium vastagsága (ET).

Az etinil-E2 megfordítja a CC káros hatását az endometrium fejlődésére a follikuláris fázisban. Az endometrium vastagsága a szérum E2 csúcskoncentrációjától függött. (Richard P. Dickey és munkatársai, 2003).

A szildenafil-citrát a méh véráramlásának javulásához vezethet, és az ösztrogénnel együtt az endometrium nyálkahártyájának ösztrogén által kiváltott proliferációjához vezethet.

A szildenafil-citrát fokozza a méh véráramlását és növeli az endometrium megvastagodását. Az elért beágyazódás attól függ, hogy a blasztociszta képes-e beszivárogni az endometriumba és fenntartani a vérellátást, amihez az alábbi gének szükségesek az endometrium sejtmátrix emésztéséhez, a sejtnövekedés szabályozásához és az angiogenezis indukálásához szükséges fehérjék előállításához (Razieh Dehghani Firouzabadi, et.al., 2013).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11412
        • Nesreen Abd El Fattah Abd Allah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a nők, akiknek a meddőségi tesztjei normálisak voltak, megmagyarázhatatlan meddőségként diagnosztizálták.

Kizárási kritériumok:

  • A meddőség bármely oka férfi tényező, petevezeték vagy petefészek.
  • Krónikus betegség, mint szív- vagy vesebetegség
  • Bármilyen ellenjavallat a használt gyógyszerekhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ösztradiol és cc

Az 1. csoport a szildenafilhez hasonló ösztradiolt, cc-t és placebót kapott az ovuláció kiváltására.

CC 50 mg (clomid) szájon át naponta kétszer a beteg menstruációs ciklusának 3. napjától a 7. napig, majd etinil-ösztradiol 0,05 mg szájon át naponta kétszer ugyanazon ciklus 8. napján a 11. napig.
Drog: Clomid, Respatio és Etinil-ösztradiol
A gyógyszereket a menstruációs ciklus alatt kapták.
Aktív összehasonlító: Sildenafil és cc
A 2. csoport a menstruációs ciklus 3. napjától a 7. napig szájon át naponta kétszer 50 mg CC-t (Clomid), a ciklus 8. napjától a 11. napig orálisan 20 mg szildenafil-citrátot (Respatio) kapott szájon át naponta háromszor, ugyanazon ciklus 8. napjától a 11. napig, és placebót az ösztradiollal. .
Drog: Clomid, Respatio és Etinil-ösztradiol
A gyógyszereket a menstruációs ciklus alatt kapták.
Placebo Comparator: Placebo és cc
A 3. csoport a szildenafilhez hasonló cc-t és placebót, valamint az ösztradiolhoz hasonló placebót kapott azonos dózisokkal.
Drog: Clomid, Respatio és Etinil-ösztradiol
A gyógyszereket a menstruációs ciklus alatt kapták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang paraméterek
Időkeret: a menstruációs ciklus 14. napjától a 17. napig
A tüszők száma az egyes petefészekben és az endometrium vastagsága
a menstruációs ciklus 14. napjától a 17. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesség
Időkeret: a menstruációs ciklus 21. és 24. napján
Szérum terhességi tesztet végeztek
a menstruációs ciklus 21. és 24. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Együttműködők

Beni-Suef University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Alexander Quaas, MD, Ph .D .,and Anuja Dokras, MD . diagnosis and treatment of unexplainrd infertilityRev Obstet Gynecol. 2008 Spring; 1(2): 69-76 2. J Turk Ger Gynecol Assoc.: The effect of administering estrogen to clomiphene citrate stimulated cycles on endometrial thickness and pregnancy rates in unexplained infertility. (2012) . Sep 1;13(3):157-61. 3. Paulus WE, Strehler E, Zhang M, Jelinkova L,El-Danasouri I and Sterzik K. : Benefit of sildenafil citrate in assisted reproductivetherapy. Fertil Steri 2002 Apr;77(4):846-7. 4. Razieh Dehghani Firouzabadi, M.D., Robab Davar, M.D., Farzaneh Hojjat, M.D., and Mohamad Mahdavi, M.D. :effect of sildenafil on endomeerial preparation and outcome of frozen_thawed embryo transfer cycles(. Iran J Reprod Med. 2013 Feb; 11(2): 151-158. 5. Richard P. Dickey, M.D., Ph.D.,):clomiphene citrate for woman with unexplained infertility . pp 261-271 13 May 2015 6. The American Society for Reproductive Medicine. Use of clomiphene citrate in infertile women:. Fertil Steril . Fertil Steril. 2013 Aug;100(2):341-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.033. Epub 2013 Jun 27.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Beni-Suef 16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Clomid, Respatio és Etinil-ösztradiol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel