克罗米芬柠檬酸盐、雌二醇和西地那非在不明原因不孕症中诱导排卵
Clomiphine Citrate 和 Estradiol 与 Clomiphine Citrate 和 Sildenafil 比较单独使用 Clomiphine Citrate 诱导不明原因不孕症的排卵：双盲随机试验
研究概览
详细说明
克罗米酚柠檬酸盐已广泛单独使用，并与宫腔内人工授精 (IUI) 联合用于治疗不明原因的生育力低下，其作用机制基于其混合的雌激素和抗雌激素特性。 克罗米酚经常用于通过诱导多卵泡反应和纠正潜在的细微排卵功能障碍来治疗不明原因的女性不孕症。,) 美国生殖医学学会，2003 年）。
克罗米芬柠檬酸盐的使用减少了黄体早期（围着床期）的子宫血流量。，美国妇产科医师学会，1995 年）。
尽管 80% 的女性发现排卵并在 6-8 个月内产生累积效应，但这些女性的怀孕率仍然很低。 可能的原因是 CC 在子宫内膜和宫颈粘液水平的抗雌激素作用。 子宫内膜效应无疑是不孕症治疗中最重要的障碍之一。 妊娠率可能非常低，尤其是当子宫内膜厚度 (ET) 为
乙炔 E2 可逆转 CC 在卵泡期对子宫内膜发育的有害影响。 子宫内膜厚度取决于血清中 E2 的峰值浓度。（Richard P. Dickey 等人，2003 年）。
枸橼酸西地那非可改善子宫血流量，并与雌激素一起导致雌激素诱导的子宫内膜增生。
Sildenafil citrate 可增强子宫血流量并增加子宫内膜增厚。 实现的着床取决于胚泡浸润子宫内膜和形成持续血液供应的能力，这需要以下基因产生消化子宫内膜细胞基质、调节细胞生长和诱导血管生成所必需的蛋白质（Razieh Dehghani Firouzabadi，等人，2013 年）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11412
- Nesreen Abd El Fattah Abd Allah
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 不孕症检查正常的女性随后被诊断为不明原因的不孕症。
排除标准：
- 任何导致不孕的男性因素，输卵管或卵巢。
- 慢性疾病如心脏病或肾病
- 使用药物的任何禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：雌二醇和 cc
第 1 组接受类似于西地那非的雌二醇、cc 和安慰剂来诱导排卵。 从患者月经周期的第 3 天到第 7 天，每天两次口服 CC 50 毫克（克罗米芬），然后在同一周期的第 8 天到第 11 天，每天两次口服炔雌醇 0.05 毫克。 |
在月经周期期间接受药物。
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有源比较器：西地那非和 cc
第 2 组从患者月经周期的第 3 天到第 7 天每天两次口服 CC 50 mg（clomid），从同一周期的第 8 天到第 11 天每天口服 3 次枸橼酸西地那非（Respatio）20 mg tab，以及与雌二醇相似的安慰剂.
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在月经周期期间接受药物。
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安慰剂比较：安慰剂和抄送
第 3 组接受类似西地那非的 cc 和安慰剂，以及类似雌二醇的安慰剂，剂量相同。
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在月经周期期间接受药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声参数
大体时间：在月经周期的第 14 天到第 17 天
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每个卵巢的卵泡数和子宫内膜厚度
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在月经周期的第 14 天到第 17 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕
大体时间：在月经周期的第 21 和 24 天
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进行了血清妊娠试验
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在月经周期的第 21 和 24 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1. Alexander Quaas, MD, Ph .D .,and Anuja Dokras, MD . diagnosis and treatment of unexplainrd infertilityRev Obstet Gynecol. 2008 Spring; 1(2): 69-76 2. J Turk Ger Gynecol Assoc.: The effect of administering estrogen to clomiphene citrate stimulated cycles on endometrial thickness and pregnancy rates in unexplained infertility. (2012) . Sep 1;13(3):157-61. 3. Paulus WE, Strehler E, Zhang M, Jelinkova L,El-Danasouri I and Sterzik K. : Benefit of sildenafil citrate in assisted reproductivetherapy. Fertil Steri 2002 Apr;77(4):846-7. 4. Razieh Dehghani Firouzabadi, M.D., Robab Davar, M.D., Farzaneh Hojjat, M.D., and Mohamad Mahdavi, M.D. :effect of sildenafil on endomeerial preparation and outcome of frozen_thawed embryo transfer cycles(. Iran J Reprod Med. 2013 Feb; 11(2): 151-158. 5. Richard P. Dickey, M.D., Ph.D.,):clomiphene citrate for woman with unexplained infertility . pp 261-271 13 May 2015 6. The American Society for Reproductive Medicine. Use of clomiphene citrate in infertile women:. Fertil Steril . Fertil Steril. 2013 Aug;100(2):341-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.033. Epub 2013 Jun 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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