Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klomifeenisitraatti, estradioli ja sildenafiili ovulaation induktioon selittämättömässä hedelmättömyydessä

sunnuntai 25. marraskuuta 2018 päivittänyt: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Klomifiinisitraatti ja estradioli versus klomifiinisitraatti ja sildenafiili verrattuna yksinään klomifiinisitraattiin ovulaation induktiossa selittämättömässä hedelmättömyydessä: kaksoissokko satunnaistettu koe

Selittämättömän hedelmättömyyden diagnoosi tehdään sen jälkeen, kun suositeltu testi ei paljasta mitään poikkeavuutta. Selittämättömän hedelmättömyyden hoito on empiiristä, koska se ei käsittele tiettyä vikaa tai toimintahäiriötä. Tärkeimpiä selittämättömän hedelmättömyyden hoitoja ovat odotushavainnointi ajoitetuilla yhdynnöillä ja elämäntapamuutoksilla, klomifeenisitraatti ja kohdunsisäinen inseminaatio (IUI), kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio (COH) IUI:lla ja IVF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klomifeenisitraattia on käytetty laajalti yksinään ja yhdessä kohdunsisäisen inseminaation (IUI) kanssa selittämättömän hedelmällisyyden hoitoon. Vaikutusmekanismi perustuu sen sekoitettuihin estrogeenisiin ja antiestrogeenisiin ominaisuuksiin. Klomifeenia käytetään usein naisten selittämättömän hedelmättömyyden hoitoon indusoimalla multifollikulaarista vastetta ja korjaamalla mahdollista hienovaraista ovulaatiohäiriötä. American Society for Reproductive Medicine, 2003).

Klomifeenisitraatin käyttö vähentää kohdun verenkiertoa varhaisessa luteaalivaiheessa, periimplantaatiovaiheessa., American College of Obstetricians and Gynecologists, 1995).

Vaikka ovulaatio havaitaan 80 %:lla naisista kumulatiivisella vaikutuksella 6–8 kuukaudessa, raskausaste voi silti olla hyvin alhainen näillä naisilla. Mahdollisia syitä ovat CC:n antiestrogeeniset vaikutukset kohdun limakalvon ja kohdunkaulan liman tasolla. Endometriumvaikutus on epäilemättä yksi tärkeimmistä haitoista lapsettomuushoidossa. Raskausaste voi olla hyvin alhainen, varsinkin jos kohdun limakalvon paksuus (ET) on

Etinyyli E2 kumoaa CC:n haitallisen vaikutuksen kohdun limakalvon kehitykseen follikkelivaiheen aikana. Endometriumin paksuus riippui seerumin E2-huippupitoisuuksista., (Richard P. Dickey, et ai., 2003).

Sildenafiilisitraatti saattaa parantaa kohdun verenkiertoa ja yhdessä estrogeenin kanssa johtaa estrogeenin aiheuttamaan endometriumin limakalvon lisääntymiseen.

Sildenafiilisitraatti tehostaa kohdun verenkiertoa ja lisää kohdun limakalvon paksuuntumista. Saavutettu implantaatio riippuu blastokystan kyvystä tunkeutua kohdun limakalvoon ja kehittää jatkuvaa verenkiertoa, mikä edellyttää seuraavia geenejä tuottaakseen tarvittavia proteiineja kohdun limakalvon solumatriisin sulatukseen, solujen kasvun säätelyyn ja angiogeneesin indusoimiseen (Razieh Dehghani Firouzabadi, et al., 2013).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11412
        • Nesreen Abd El Fattah Abd Allah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joiden hedelmättömyystestit olivat normaaleja, todettiin sitten selittämättömäksi hedelmättömyydeksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa syy hedelmättömyyteen miestekijä, munanjohdin tai munasarja.
  • Krooninen sairaus, kuten sydän- tai munuaissairaus
  • Kaikki käytettyjen lääkkeiden vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Estradioli ja cc

Ryhmä 1 sai estradiolia, cc:a ja lumelääkettä, joka oli samanlainen kuin sildenafiili ovulaation indusoimiseksi.

CC 50 mg (clomid) suun kautta kahdesti päivässä potilaan kuukautiskierron 3. päivästä 7. päivään, sitten etinyyliestradiolia 0,05 mg suun kautta kahdesti päivässä saman syklin 8. päivänä 11. päivään asti.
Lääke: Clomid, Respatio ja Etinyyliestradioli
Lääkkeet saatiin kuukautiskierron aikana.
Active Comparator: Sildenafiili ja cc
Ryhmä 2 sai CC 50 mg (clomid) suun kautta kahdesti päivässä potilaan kuukautiskierron 3. päivästä 7. päivään, sildenafiilisitraattia (Respatio) 20 mg tablettia suun kautta 3 kertaa päivässä saman syklin 8. päivästä 11. päivään ja lumelääkettä estradiolin kanssa. .
Lääke: Clomid, Respatio ja Etinyyliestradioli
Lääkkeet saatiin kuukautiskierron aikana.
Placebo Comparator: Placebo ja cc
Ryhmä 3 sai cc:tä ja lumelääkettä, joka oli samanlainen kuin sildenafiili ja lumelääke, joka oli samanlainen kuin estradioli samoilla annoksilla.
Lääke: Clomid, Respatio ja Etinyyliestradioli
Lääkkeet saatiin kuukautiskierron aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääniparametrit
Aikaikkuna: kuukautiskierron päivästä 14 päivään 17
Follikkelien lukumäärä kussakin munasarjassa ja kohdun limakalvon paksuus
kuukautiskierron päivästä 14 päivään 17

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaus
Aikaikkuna: kuukautiskierron päivinä 21 ja 24
Tehtiin seerumin raskaustesti
kuukautiskierron päivinä 21 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Yhteistyökumppanit

Beni-Suef University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Alexander Quaas, MD, Ph .D .,and Anuja Dokras, MD . diagnosis and treatment of unexplainrd infertilityRev Obstet Gynecol. 2008 Spring; 1(2): 69-76 2. J Turk Ger Gynecol Assoc.: The effect of administering estrogen to clomiphene citrate stimulated cycles on endometrial thickness and pregnancy rates in unexplained infertility. (2012) . Sep 1;13(3):157-61. 3. Paulus WE, Strehler E, Zhang M, Jelinkova L,El-Danasouri I and Sterzik K. : Benefit of sildenafil citrate in assisted reproductivetherapy. Fertil Steri 2002 Apr;77(4):846-7. 4. Razieh Dehghani Firouzabadi, M.D., Robab Davar, M.D., Farzaneh Hojjat, M.D., and Mohamad Mahdavi, M.D. :effect of sildenafil on endomeerial preparation and outcome of frozen_thawed embryo transfer cycles(. Iran J Reprod Med. 2013 Feb; 11(2): 151-158. 5. Richard P. Dickey, M.D., Ph.D.,):clomiphene citrate for woman with unexplained infertility . pp 261-271 13 May 2015 6. The American Society for Reproductive Medicine. Use of clomiphene citrate in infertile women:. Fertil Steril . Fertil Steril. 2013 Aug;100(2):341-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.033. Epub 2013 Jun 27.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beni-Suef 16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clomid, Respatio ja Etinyyliestradioli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa