원인 불명의 불임 환자의 배란 유도에 대한 치료제 클로미펜 구연산염, 에스트라디올 및 실데나필
원인 불명의 불임 환자에서 배란 유도를 위한 클로미핀 시트레이트와 에스트라디올의 비교 클로미핀 시트레이트와 실데나필 비교: 이중 맹검 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
클로미펜 구연산염은 설명되지 않는 난임의 치료를 위해 단독으로 널리 사용되었으며 자궁내 수정(IUI)과 함께 사용되었습니다. 작용 메커니즘은 혼합된 에스트로겐 및 항에스트로겐 특성을 기반으로 합니다. 클로미펜은 다발성 반응을 유도하고 잠재적인 미묘한 배란 기능 장애를 교정하여 설명되지 않는 여성 불임을 치료하는 데 자주 사용됩니다.,) 미국생식의학회, 2003).
클로미펜 구연산염의 사용은 착상 주위 단계인 초기 황체기 동안 자궁 혈류를 감소시킵니다., )The American College of Obstetricians and Gynecologists, 1995).
80%의 여성에서 배란이 발견되고 6-8개월에 누적 효과가 있지만 이러한 여성의 임신율은 여전히 매우 낮을 수 있습니다. 가능한 원인은 자궁 내막 및 자궁 경부 점액 수준에서 CC의 항 에스트로겐 효과입니다. 자궁내막 효과는 의심할 여지 없이 불임 치료에서 가장 중요한 핸디캡 중 하나입니다. 특히 자궁내막 두께(ET)가
Ethinyl E2는 난포기 동안 자궁내막 발달에 대한 CC의 해로운 영향을 역전시킵니다. 자궁내막 두께는 혈청 내 최고 E2 농도에 따라 달라집니다.,(Richard P. Dickey, 등, 2003).
구연산 실데나필은 자궁 혈류를 개선할 수 있으며, 에스트로겐과 함께 자궁내막 내막의 에스트로겐 유도 증식을 유도합니다.
Sildenafil citrate는 자궁 혈류를 증가시키고 자궁내막 비후를 증가시킵니다. 달성된 이식은 배반포가 자궁내막에 침투하고 지속적인 혈액 공급을 개발하는 능력에 달려 있으며, 이는 자궁내막 세포 기질 소화에 필요한 단백질을 생산하고 세포 성장을 조절하며 혈관신생을 유도하기 위해 다음 유전자를 필요로 합니다(Razieh Dehghani Firouzabadi, 외, 2013).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11412
- Nesreen Abd El Fattah Abd Allah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불임 검사가 정상인 여성은 원인 불명의 불임으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 불임 남성 요인, 난관 또는 난소의 모든 원인.
- 심장 또는 신장 질환과 같은 만성 질환
- 사용한 약물에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에스트라디올과 CC
그룹 1은 배란 유도를 위해 실데나필과 유사한 에스트라디올, CC 및 위약을 받았습니다. CC 50 mg(clomid)을 환자의 월경 주기 3일부터 7일까지 하루 2회 경구 투여한 다음 ethinyl estradiol 0.05mg을 같은 주기의 8일부터 11일까지 매일 2회 경구 투여합니다. |
월경 주기 동안 약물을 투여받았습니다.
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활성 비교기: 실데나필과 CC
그룹 2는 환자의 월경 주기 3일부터 7일까지 CC 50mg(클로미드)을 1일 2회 경구 투여하고, 실데나필 시트레이트(Respatio) 20mg 정제를 동일한 주기의 8일부터 11일까지 1일 3회 경구 투여하고 위약을 에스트라디올과 유사하게 투여했습니다. .
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월경 주기 동안 약물을 투여받았습니다.
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위약 비교기: 위약과 참조
그룹 3은 동일한 용량으로 실데나필과 유사한 cc 및 위약 및 에스트라디올과 유사한 위약을 받았습니다.
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월경 주기 동안 약물을 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 매개변수
기간: 생리주기 14일째부터 17일째까지
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각 난소의 난포 수 및 자궁내막 두께
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생리주기 14일째부터 17일째까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신
기간: 생리주기 21일과 24일에
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혈청 임신 검사를 실시했습니다.
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생리주기 21일과 24일에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Alexander Quaas, MD, Ph .D .,and Anuja Dokras, MD . diagnosis and treatment of unexplainrd infertilityRev Obstet Gynecol. 2008 Spring; 1(2): 69-76 2. J Turk Ger Gynecol Assoc.: The effect of administering estrogen to clomiphene citrate stimulated cycles on endometrial thickness and pregnancy rates in unexplained infertility. (2012) . Sep 1;13(3):157-61. 3. Paulus WE, Strehler E, Zhang M, Jelinkova L,El-Danasouri I and Sterzik K. : Benefit of sildenafil citrate in assisted reproductivetherapy. Fertil Steri 2002 Apr;77(4):846-7. 4. Razieh Dehghani Firouzabadi, M.D., Robab Davar, M.D., Farzaneh Hojjat, M.D., and Mohamad Mahdavi, M.D. :effect of sildenafil on endomeerial preparation and outcome of frozen_thawed embryo transfer cycles(. Iran J Reprod Med. 2013 Feb; 11(2): 151-158. 5. Richard P. Dickey, M.D., Ph.D.,):clomiphene citrate for woman with unexplained infertility . pp 261-271 13 May 2015 6. The American Society for Reproductive Medicine. Use of clomiphene citrate in infertile women:. Fertil Steril . Fertil Steril. 2013 Aug;100(2):341-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.033. Epub 2013 Jun 27.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Beni-Suef 16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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