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胚移植技術は体外受精の成功に影響しますか?

2021年3月21日 更新者:deniz usal、Acibadem Kadiköy Hospital

異なる胚移植技術間の体外受精成功率の比較: アフターロード技術とトライアルに続く移植技術

最も一般的に使用されている 2 つの胚移植技術の臨床妊娠率を比較するための前向き、オープン、無作為化、並行、2 群試験: 試験に続いて移植技術とアフターローディング技術

調査の概要

詳細な説明

適格な患者は、治療の開始時に臨床試験に参加する可能性について通知され、ET 当日、参加を確認した受信者から署名付きの同意書が収集されます。 これらの患者は、ET 手順の直前に、連続番号が付けられた不透明な封印された封筒によって無作為化されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34662
        • 募集
        • Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えている
  2. BMI 18-30kg/m2
  3. 失敗した過去の体外受精試験が 2 回未満
  4. 移植日に少なくとも2つの良質の胚

除外基準:

  1. 先天性子宮奇形
  2. 未治療の子宮内膜ポリープまたは筋腫が子宮腔を歪めている
  3. -卵管水腫4.2以上の存在以前のIVF試験の失敗

5.中等度から重度の子宮内膜症 6.流産歴のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:後負荷転送
最初に、空のカテーテルが、超音波ガイド下で子宮下部のレベルまで移動し、内部カテーテルが子宮内膜腔に入るポイントまで進みます。 内側のシースをゆっくりと取り除き、外側のシースを内部口のすぐ先に残します。 TA 超音波スキャンでカテーテルの位置を確認した後、医師は発生学者に胚のロードを開始するよう合図を出します。 発生学者は装填された内部カテーテルを持ってきて、医師によってその位置に維持されている外部シースに挿入します。
胚移植は「後負荷移植」方式で行います
実験的:試用後の転送
最初に、実際の胚移植の直前に、標準構成で一緒に接続された内側カテーテルと外側シースの両方を使用して試行移植が実行されます。 内部OSに渡され、そのまま通過します。 実際の移植が大きな困難なく可能であると思われる場合、トライアルカテーテルは引き抜かれます。 胚移植カテーテルを装着し、実際の移植を行います
胚移植は「後負荷移植」方式で行います

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠:胚移植後5~6週間
超音波での胎嚢の存在
胚移植後5~6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
着床率
時間枠:胚移植後3~4週間
移植された胚の数で割った胎嚢の数
胚移植後3~4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月21日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月27日

最初の投稿 (実際)

2018年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月21日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AcibademKD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

後負荷転送の臨床試験

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