- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03756857
Befolyásolja-e az embriótranszfer technika az in vitro megtermékenyítés sikerét?
2021. március 21. frissítette: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital
Az IVF sikerességi arányának összehasonlítása a különböző embriótranszfer technikák között: utóterheléses technika és próba, majd átviteli technika
Prospektív, nyílt, randomizált, párhuzamos, kétkarú vizsgálat a klinikai terhességi arány összehasonlítására a leggyakrabban használt két embrióátültetési technika között: a kísérlet, majd az átviteli technika és az utóterheléses technika
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai vizsgálatban való részvétel lehetőségéről a klinikai vizsgálatban való részvétel lehetőségéről a jogosult betegeket a kezelés megkezdésekor tájékoztatjuk, majd az ET napján aláírt beleegyező nyilatkozatot gyűjtünk azoktól, akik megerősítették részvételüket.
Ezeket a betegeket közvetlenül az ET eljárás előtt véletlenszerűen sorszámozott, átlátszatlan, lezárt borítékokba sorolják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elif Esra Uyar, MD
- Telefonszám: +902166494444
- E-mail: esra.uyar@acibadem.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34662
- Toborzás
- Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
-
Kapcsolatba lépni:
- Elif Esra Uyar, MD
- Telefonszám: +902166494444
- E-mail: esra.uyar@acibadem.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg írásos beleegyezését adta
- BMI 18-30 kg/m2
- < 2 korábbi sikertelen IVF kísérlet
- Legalább két jó minőségű embrió az átültetés napján
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett méh anomália
- Kezeletlen endometriális polip vagy mióma torzító méhüreg
- Hydrosalpinx 4.2 vagy több korábbi IVF próba meghiúsulása
5. Közepesen súlyos vagy súlyos endometriózis 6. Ismétlődő terhességi veszteség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Utánterhelési átvitel
Először egy üres katéter az alsó méhszegmens szintjére megy át ultrahangos irányítás mellett addig a pontig, ahol a belső katéter belép az endometrium üregébe.
A belső burkolatot lassan eltávolítják, a külső burkolatot közvetlenül a belső burkolaton túl hagyva.
Miután ellenőrizte a katéter helyzetét a TA ultrahang vizsgálaton, az orvos jelet ad az embriológusnak, hogy kezdje meg az embrió betöltését.
Az embriológus behozza a feltöltött belső katétert és behelyezi a külső hüvelybe, amelyet az orvos tart a helyén.
|
Az embriótranszfer „afterload transfer” módszerrel történik
|
|
Kísérleti: Próba, majd átadás
Először egy próbatranszfert hajtanak végre mind a belső katéter, mind a külső hüvely használatával, amelyek standard konfigurációban vannak összekapcsolva, közvetlenül a tényleges embriótranszfer előtt.
Felfelé és csak a belső operációs rendszeren keresztül kerül átadásra.
Amikor úgy tűnik, hogy a tényleges áthelyezés nagy nehézségek nélkül lehetséges, a próbakatétert kihúzzák.
Egy embriótranszfer katétert helyeznek be, és végrehajtják a tényleges transzfert
|
Az embriótranszfer „afterload transfer” módszerrel történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 5-6 héttel az embrióátültetés után
|
terhességi tasak jelenléte ultrahangon
|
5-6 héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beültetési arány
Időkeret: 3-4 héttel az embrióátültetés után
|
a terhességi tasakok száma osztva az átvitt embriók számával
|
3-4 héttel az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AcibademKD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Utánterhelési átvitel
-
Amin JaverAktív, nem toborzóSzinusz fertőzés | Sinusitis, krónikus | Krónikus sinus fertőzés | Sinus betegségKanada
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)MegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleToborzás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; University of California... és más munkatársakToborzás
-
Panam ClinicToborzásElülső váll instabilitása | Elülső váll diszlokációKanada
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve
-
Molnlycke Health Care ABBefejezveAz adományozó hely szövődményeiEgyesült Államok
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineIsmeretlenVisszatérő vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganatKína
-
Premium FertilityToborzásEmbrió transzferSpanyolország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás