Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e az embriótranszfer technika az in vitro megtermékenyítés sikerét?

2021. március 21. frissítette: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital

Az IVF sikerességi arányának összehasonlítása a különböző embriótranszfer technikák között: utóterheléses technika és próba, majd átviteli technika

Prospektív, nyílt, randomizált, párhuzamos, kétkarú vizsgálat a klinikai terhességi arány összehasonlítására a leggyakrabban használt két embrióátültetési technika között: a kísérlet, majd az átviteli technika és az utóterheléses technika

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A klinikai vizsgálatban való részvétel lehetőségéről a klinikai vizsgálatban való részvétel lehetőségéről a jogosult betegeket a kezelés megkezdésekor tájékoztatjuk, majd az ET napján aláírt beleegyező nyilatkozatot gyűjtünk azoktól, akik megerősítették részvételüket. Ezeket a betegeket közvetlenül az ET eljárás előtt véletlenszerűen sorszámozott, átlátszatlan, lezárt borítékokba sorolják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka, 34662
        • Toborzás
        • Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg írásos beleegyezését adta
  2. BMI 18-30 kg/m2
  3. < 2 korábbi sikertelen IVF kísérlet
  4. Legalább két jó minőségű embrió az átültetés napján

Kizárási kritériumok:

  1. Veleszületett méh anomália
  2. Kezeletlen endometriális polip vagy mióma torzító méhüreg
  3. Hydrosalpinx 4.2 vagy több korábbi IVF próba meghiúsulása

5. Közepesen súlyos vagy súlyos endometriózis 6. Ismétlődő terhességi veszteség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Utánterhelési átvitel
Először egy üres katéter az alsó méhszegmens szintjére megy át ultrahangos irányítás mellett addig a pontig, ahol a belső katéter belép az endometrium üregébe. A belső burkolatot lassan eltávolítják, a külső burkolatot közvetlenül a belső burkolaton túl hagyva. Miután ellenőrizte a katéter helyzetét a TA ultrahang vizsgálaton, az orvos jelet ad az embriológusnak, hogy kezdje meg az embrió betöltését. Az embriológus behozza a feltöltött belső katétert és behelyezi a külső hüvelybe, amelyet az orvos tart a helyén.
Az embriótranszfer „afterload transfer” módszerrel történik
Kísérleti: Próba, majd átadás
Először egy próbatranszfert hajtanak végre mind a belső katéter, mind a külső hüvely használatával, amelyek standard konfigurációban vannak összekapcsolva, közvetlenül a tényleges embriótranszfer előtt. Felfelé és csak a belső operációs rendszeren keresztül kerül átadásra. Amikor úgy tűnik, hogy a tényleges áthelyezés nagy nehézségek nélkül lehetséges, a próbakatétert kihúzzák. Egy embriótranszfer katétert helyeznek be, és végrehajtják a tényleges transzfert
Az embriótranszfer „afterload transfer” módszerrel történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: 5-6 héttel az embrióátültetés után
terhességi tasak jelenléte ultrahangon
5-6 héttel az embrióátültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beültetési arány
Időkeret: 3-4 héttel az embrióátültetés után
a terhességi tasakok száma osztva az átvitt embriók számával
3-4 héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AcibademKD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Utánterhelési átvitel

Iratkozz fel