Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy technika transferu zarodków wpływa na powodzenie zapłodnienia in vitro?

21 marca 2021 zaktualizowane przez: deniz usal, Acibadem Kadiköy Hospital

Porównanie wskaźników sukcesu IVF między różnymi technikami transferu zarodków: technika ładowania następczego i próba, po której następuje technika transferu

Prospektywne, otwarte, randomizowane, równoległe, dwuramienne badanie mające na celu porównanie klinicznego wskaźnika ciąż między dwiema najczęściej stosowanymi technikami transferu zarodków: próba, po której następuje technika transferu i technika późniejszego ładowania

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci zostaną poinformowani o możliwości udziału w badaniu klinicznym na początku leczenia, aw dniu ET od biorców, którzy potwierdzili udział, zostanie pobrana podpisana zgoda. Ci pacjenci zostaną zrandomizowani bezpośrednio przed zabiegiem ET przez sekwencyjnie ponumerowane, nieprzezroczyste, zapieczętowane koperty

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34662
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem Altunizade Hospital, Unit of ART
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę
  2. BMI 18-30kg/m2
  3. < 2 poprzednie nieudane próby zapłodnienia in vitro
  4. Co najmniej dwa zarodki dobrej jakości w dniu transferu

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzona anomalia macicy
  2. Nieleczony polip endometrium lub włókniak zniekształcający jamę macicy
  3. Obecność hydrosalpinx 4.2 lub więcej przed niepowodzeniem próby IVF

5. Umiarkowana do ciężkiej endometrioza. 6. Historia nawracających poronień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transfer następczy
Najpierw pusty cewnik przechodzi do poziomu dolnego odcinka macicy pod kontrolą USG do miejsca, w którym cewnik wewnętrzny wchodzi do jamy endometrium. Wewnętrzna osłona jest usuwana powoli, pozostawiając zewnętrzną osłonę tuż za wewnętrznym ujściem. Po sprawdzeniu położenia cewnika na USG TA, lekarz daje sygnał embriologowi do rozpoczęcia ładowania zarodków. Embriolog przynosi naładowany cewnik wewnętrzny i wprowadza go do zewnętrznej osłony, którą lekarz utrzymuje na swoim miejscu.
Procedura: Transfer po ładowaniu
Transfer zarodków odbywa się metodą „afterload transfer”.
Eksperymentalny: Wersja próbna, po której nastąpi przeniesienie
Najpierw wykonuje się transfer próbny przy użyciu zarówno cewnika wewnętrznego, jak i osłony zewnętrznej połączonych ze sobą w standardowej konfiguracji, tuż przed właściwym transferem zarodka. Jest przekazywany do i tylko przez wewnętrzny system operacyjny. Kiedy okazuje się, że sam transfer będzie możliwy bez większych trudności, próbny cewnik jest wycofywany. Cewnik do transferu zarodków jest ładowany i wykonywany jest właściwy transfer
Procedura: Okres próbny, a następnie przeniesienie
Transfer zarodków odbywa się metodą „afterload transfer”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 5-6 tygodni po transferze zarodków
obecność pęcherzyka ciążowego w USG
5-6 tygodni po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po transferze zarodka
liczba pęcherzyków ciążowych podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków
3-4 tygodnie po transferze zarodka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem Kadiköy Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AcibademKD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfer po ładowaniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj